- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00674388
Projekt zlepšování kvality dětské anestezie (WUS)
15. května 2025 aktualizováno: Jayant K Deshpande, MD MPH, The Society for Pediatric Anesthesia
Studie je navržena tak, aby shromažďovala informace o nežádoucích příhodách, které se vyskytují u dětí podstupujících anestezii v zúčastněných nemocnicích.
Budou shromažďovány demografické informace o všech anestetikech.
Bude provedena analýza každé nežádoucí příhody a vložena do databáze.
Na základě těchto informací navrhneme strategie, jak těmto nežádoucím událostem předcházet.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jayant K Deshpande, MD, MPH
- Telefonní číslo: 8045656348
- E-mail: wakeupsafe@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Varughese, MD
- Telefonní číslo: 7277672108
- E-mail: anna.varughese@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85106
- Nábor
- Phoenix Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmar Husain, MD
-
Kontakt:
- Ahmar Husain, MD
- Telefonní číslo: (602) 262-8900
- E-mail: Ahmar.Husain@shcr.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Nábor
- Arkansas Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tatyana Demidovich, MD
-
Kontakt:
- Tatyana Demidovich, MD
- Telefonní číslo: 314 577 8750
- E-mail: tatyana.demidovich@health.slu.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neha Patel, MD
-
Kontakt:
- Neha Patel, MD
- Telefonní číslo: 323 361 2262
- E-mail: NePatel@chla.usc.edu
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Oakland Medical Center
-
Kontakt:
- Nick Riegels, MD
- Telefonní číslo: 510 752 1000
- E-mail: riegelsn@gmail.com
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Julianne Mendoza, MD
- Telefonní číslo: 650 723 6411
- E-mail: juli@stanford.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Colorado Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kim Strupp, MD
- Telefonní číslo: 720-777-3825
- E-mail: Kim.Strupp@childrenscolorado.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kim Strupp, MD
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Nemours/Alfred I DuPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Albert Dorsey, MD
- Telefonní číslo: 610 542 3300
- E-mail: Alfred.Dorsey@nemours.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Health System
-
Kontakt:
- Angela Lee, MD
- Telefonní číslo: 202 476 2025
- E-mail: alee@cnmc.org
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Arnold Palmer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Marnie Robinson, MD
- Telefonní číslo: 321 843 7777
- E-mail: Marnie.robinson@orlandohealth.com
-
St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Dolan, MD
- Telefonní číslo: 727 767 8480
- E-mail: jenny.dolan@jhmi.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory Children's Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Tosone, MD
-
Kontakt:
- Steve Tosone, MD
- Telefonní číslo: 404 785 6670
- E-mail: Steven.Tosone@emoryhealthcare.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Nábor
- Children's Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Sohn, MD
-
Kontakt:
- Lisa Sohn, MD
- Telefonní číslo: 312 227 5170
- E-mail: lsohn@luriechildrens.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nathan Blair, MD
- Telefonní číslo: 888 573 5437
- E-mail: nathan-blair@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Childrens Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shivani Patel, MD
-
Kontakt:
- Shivani Patel, MD
- Telefonní číslo: 410 955 2393
- E-mail: skadaki1@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Children's Hospital Boston
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Zgleszewski, MD
-
Kontakt:
- Steven Zgleszewski, MD
- Telefonní číslo: 617 3556225
- E-mail: Steven.Zgleszewski@childrens.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan CS Mott Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Baetzel, MD
-
Kontakt:
- Anne Baetzel, MD
- Telefonní číslo: 734 763 2435
- E-mail: abaetzel@med.umich.edu
-
-
Missouri
-
ST Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- SSM Cardinal Glennon Health Care System
-
Kontakt:
- Tatyana Demidovich, MD
- Telefonní číslo: 314 242 5973
- E-mail: tdemidov@slu.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Children's Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Rachel Spitznagel, MD
- Telefonní číslo: 402 215 3129
- E-mail: rspitznagel@childrensomaha.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
- Nábor
- Womens and Childrens Hospital of Buffalo
-
Kontakt:
- Helen Nazareth, MD
- Telefonní číslo: 7168787701
- E-mail: hnazareth12@gmail.com
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena Sun, MD
-
Kontakt:
- Lena Sun, MD'
- Telefonní číslo: 212 305 2413
- E-mail: lss4@columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Jerry Chao, MD
- Telefonní číslo: 718) 920-4316
- E-mail: JECHAO@montefiore.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Todd Brown, MD
- Telefonní číslo: 330 543 8823
- E-mail: tbrown_md@chmca.org
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Buck, MD
-
Kontakt:
- David Buck, MD
- Telefonní číslo: 513-636-4408
- E-mail: david.buck@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Children's Hospital
-
Kontakt:
- Alina Bodas, MD
- Telefonní číslo: 216 445 4248
- E-mail: BODASA@ccf.org
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Nábor
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Brian Aitchison, MD
- Telefonní číslo: 937 641 3000
- E-mail: Aitchisonb@childrensdayton.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Kontakt:
- Priti Dalal, MD
- Telefonní číslo: 717 531 6597
- E-mail: pdalal@pennstatehealth.psu.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sheri Jones Oguh, MD
-
Kontakt:
- Sheri Jones Oguh, MD
- Telefonní číslo: 215 590 1000
- E-mail: JONESOGUHS@chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Pittsburgh Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SCOTT LICATA, MD
-
Kontakt:
- Scott Licata, MD
- Telefonní číslo: 412 647 2994
- E-mail: licatase@chp.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Amanda Redding, MD
- Telefonní číslo: 843 972 9492
- E-mail: reddinga@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St Jude Children's Research Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael G Rossi, DO
-
Kontakt:
- Michael G Rossi, DO
- Telefonní číslo: 901 595 6072
- E-mail: michael.rossi@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Nábor
- LeBonheur Children's Hospital
-
Kontakt:
- James Bradley, MD
- Telefonní číslo: 901 287 5437
- E-mail: James.Bradley@lebonheur.org
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Venderbilt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda Lorinc, MD
-
Kontakt:
- Amanda Lorinc, MD
- Telefonní číslo: 615 936 1302
- E-mail: amanda.lorinc@vanderbilt.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Stanford Young, MD
- Telefonní číslo: 512 454 2554
- E-mail: Stanford.Young@usap.com
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Jamie Miller, MD
- Telefonní číslo: 214-456-6393
- E-mail: jami.miller@childrens.com
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Health Care System
-
Kontakt:
- Jeff Zavaleta, MD
- Telefonní číslo: 682 885 4000
- E-mail: jeffrey.zavaleta@cookchildrens.org
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Imelda Tjia, MD
-
Kontakt:
- Imelda Tjia, MD
- Telefonní číslo: 832 824 5800
- E-mail: imtjia@texaschildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sally Rampersad, MD
-
Kontakt:
- Sally Rampersad, MD
- Telefonní číslo: 206 987 2704
- E-mail: Sally.Rampersad@seattlechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti podstupující anestezii v zúčastněných nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti podstupující anestezii v zúčastněných nemocnicích
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet nežádoucích příhod
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jayant K Deshpande, MD MPH, MD, The Society for Pediatric Anesthesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Wake up Safe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .