Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Txt Now 2 Decrease Pregnancies L8r: A Study to Evaluate the Effect of Daily Text Message Reminders on Pill Continuation

16. listopadu 2012 aktualizováno: Paula Castano, Columbia University

The Effect of Text Message Reminders on Contraceptive Continuation, a Randomized Controlled Trial

Teen girls and young women taking birth control pills may forget to take their pills or may stop taking them altogether. This places them at risk for unintended pregnancies. Most young women own cell phones and use them for text messaging. We will test whether contraceptive continuation is affected after six months of daily text message reminders.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

In 2000, there were 84 pregnancies for every 1,000 women aged 15 to 19 in the US (4). More than 90% of the resulting 900,000 teen pregnancies were unintended (6). Nationwide, teen pregnancy rates have dropped 28% since their peak in 1990 but dropped only 15% in Hispanic teens (4). New York state ranks 38th in the nation with 91 teen pregnancies per 1,000 teens. For Whites the teen pregnancy rate is only 52. Teen pregnancy rates are two to three times higher in Hispanics (130 pregnancies) and African Americans (167 pregnancies)(4). In New York City, the teen pregnancy rate is 99, even higher than the NY state and US rates (8).

Unintended pregnancy has long-term consequences that can disproportionately affect teens. Teen pregnancy negatively affects a teen's socioeconomic status. Pregnant teens are less likely to finish their education, more likely to be single parents and less likely to acquire work experience (9). Teen pregnancies are more likely to be medically complicated, with higher maternal and infant morbidity and mortality rates than in older pregnant women (10). Over one third of teen pregnancies end in abortion. Once a teen has one delivery, she is at increased risk to have another. Furthermore, a daughter of a teen pregnancy is more likely to have a teen pregnancy herself (11). Consistent contraceptive use is the only way to prevent pregnancy (and all of its consequences) in sexually-active teens. In a study of OC use in our population, 99% of the pregnancies that did occur were in women who had discontinued their OC during the study period (1).

The National Survey of Family Growth, a nationwide study examining contraceptive use in 2,271 teenagers, showed that 98% of sexually-active teenagers had used a contraceptive method at some time (12). Among teen contraceptors, 53% use oral contraceptives (OC) - the highest percentage among all age groups (12). The percentage of African American and Hispanic teens using contraception is lower than white teens (12). The World Health Organization estimates that half of patients take their medication improperly (13). One million of the United States' unintended pregnancies result from improper OC use, failure or discontinuation (14). Teens discontinue OCs because they experience side effects, misunderstand instructions for use and do not establish a pill-taking routine (3). In a study of OC use in inner city family planning clinics, we found discontinuation rates of 40% and 61% at three and six months, respectively (1). For the 595 teens in that study, discontinuation rates were 53% and 75% at three and six months, respectively. High discontinuation rates are also reported elsewhere (15-19). Improving OC continuation in the U.S. by just 10% can lead to a 7% reduction in unintended pregnancies and an annual savings of $280 million (1995 dollars) (14). Nationally, that could mean a reduction of unintended teen pregnancies by 63,000.

Wireless text messaging is a technology that was effective in improving medication adherence in clinical trials of vaccines and smoking cessation in Spain and South Africa (20,21). Text messaging has also been found to be more effective than telephone call-backs and scheduled clinic revisits in providing patients in London with lab results and decreasing the time for them to return to clinic for treatment (22). Cell phones have more recently become widespread in America and cell phone use continues to increase. A 2005 survey of wireless providers revealed that there were nearly 208 million wireless subscribers in the US, nearly 26 million more than in 2004 (23). Americans use cell phones for more than talking; they can use the text message function to share photos, to vote for reality television programming contestants, to receive daily jokes or to receive ring tones. Sixty-four percent of teens with cell phones use text messaging (24). Urban teen girls are more likely to use text messaging than boys or adults (24).

To assess cell phone use in our own population we carried out a survey of 2,521 racially-diverse reproductive-aged women, including 473 teens, attending family planning clinics in NYC. Cell phone usage was 77% among teens, and 81% of them read and send text messages (5). One-third of the participants in this feasibility survey worry about forgetting to take their medications and 30% would like to receive text message reminders for this (5). There are no studies of the effectiveness of text message reminders on contraceptive continuation rates.

Successful teen pregnancy prevention programs use varied, multifactorial approaches (2). We propose a study using an existing technology, text messaging, in an innovative way to improve OC continuation rates. Daily text messages will provide information regarding side effects, their management and instructions for troubleshooting common pill-taking mistakes. They may also help teens and young women establish a dosing routine.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

968

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Planned Parenthood Boro Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged <25 years requesting OC as their primary method of contraception
  • currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days
  • owns cell phone with text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • contraindications to combined hormonal contraception per clinic protocol (e.g., hypertension)
  • previous participation in this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard Care
Participants will receive standard care without daily reminders.
Experimentální: Text Messages
Participants will receive a daily text message reminder for 6 months

Text message reminders to take oral contraception daily:

Each text message will be a short educational message listing the benefits of contraceptive use and providing instructions for avoiding common medication errors.

Ostatní jména:
  • Textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
contraceptive continuation
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in contraceptive knowledge scores
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula M Castano, MD, MPH, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit