Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Change in Plaque Characteristics With Atorvastatin (EASY-FIT)

28. října 2014 aktualizováno: Shigeho Takarada, Wakayama Medical University

Effect of Atorvastatin Therapy on Fibrous Cap Thickness in Coronary Atherosclerotic Plaque as Assessed by Optical Coherence Tomography

To examine effects of intensive lipid lowering therapy with atorvastatin on stabilization of coronary plaque by using optical coherence tomography (OCT) in patients with acute coronary syndrome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with acute coronary syndrome (myocardial infarction or unstable angina) who will undergo PCI and have at least one atherosclerotic lesion of >25% stenosis other than culprit lesions of current ACS are enrolled. Fibrous cap thickness of a target coronary plaque is evaluated by optical coherence tomography.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute coronary syndrome (myocardial infarction or unstable angina) who will undergo PCI.
  • plasma LDL cholesterol levels : >=100mg/dL and ≤160mg/dL
  • at least one atherosclerotic lesion of >25% stenosis other than culprit lesions of current ACS

Exclusion Criteria:

  • Patients who will undergo coronary bypass surgery.
  • Patients with major complications during treatment of culprit coronary lesions.
  • Patients with an atherosclerotic lesion with >50% stenosis at a left main trunk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Atorvastatin 20mg
Lék: high-dose atorvastatin
20mg/day
Ostatní jména:
  • Lipitor20
Aktivní komparátor: 2
atorvastatin 5mg
Lék: low-dose atorvastatin
5mg/day
Ostatní jména:
  • Lipitor5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fibrous cap thickness by OCT
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
macrophage number
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wakayama Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takashi Akasaka, Wakayama Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wakayamamu08-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit