Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Vaginal Hysterectomy: a Randomized, Double-Blind Study

22. června 2011 aktualizováno: Hvidovre University Hospital

Lokal Infiltrations Analgesi Med Ropivakain 0,5 % Versus Placebo VED Vaginal Hysterektomi: ET Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblind ET, Placebo-kontrolleret Studie

The purpose of this study is to compare systematic local infiltration with Ropivacaine 0.5 % vs. Placebo in patients undergoing vaginal hysterectomy.

The hypothesis is that systematic local infiltration will reduce postoperative pain and postoperative opioid consumption.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • eligible for elective vaginal hysterectomy
  • able to speak and understand Danish
  • able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • alcohol or medical abuse
  • allergies to local anesthetics
  • age < 18 yrs.
  • intolerance to opioids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Local infiltration with Ropivacaine
Lék: Ropivacaine 0.5 %
Local Infiltration with Ropivacaine 0.5 %
Komparátor placeba: 2
Local infiltration with Placebo (NaCl)
Lék: Izotonický NaCl
Lokální infiltrace NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postoperative pain
Časové okno: 32 h
32 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PONV
Časové okno: 32 h
32 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-C-2008-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit