Dermacyd PH_DETINBACK (Lactic Acid) Sweet Flower - Safety.
5. března 2009 aktualizováno: Sanofi
Safety Dermatological Evaluation: Genital Mucous Irritation - Product Tested: Dermacyd PH_DETINBACK (Lactic Acid) Sweet Flower.
To prove the safety in normal conditions of use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion criteria:
- Integral skin test in the region;
- Use of cosmetic product of the same category;
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time;
Exclusion criteria:
- Lactation or gestational risk or gestation;
- Use of Anti-inflammatory, immunosuppression or anti-histaminic drugs;
- Atopic antecedent or allergic to cosmetic product;
- Active cutaneous disease in the evaluation area;
- Diseases which cause immunology decrease, such as diabetes and HIV;
- Endocrinal pathologies;
- Intense solar exposure 15 days before the evaluation;
- Treatment until four months before the selection
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Dermacyd PH_DETINBACK (Lactic Acid) Sweet Flower
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence podráždění a dobrá přijatelnost budou hodnoceny pomocí jedné specifické stupnice, která popisuje intenzitu reakce.
Časové okno: Od zahájení léčby do konce studie
|
Od zahájení léčby do konce studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LACAC_L_04301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .