Léčba zlomenin distálního radia u starších pacientů
7. dubna 2011 aktualizováno: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Léčba zlomenin distálního radia u starších pacientů, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vytvořit a otestovat léčebný algoritmus, který by vedl léčbu zlomenin distálního radia u pacientů ve věku 65 let a starších, a získat důkazy první úrovně pro určení nejlepší metody léčby zlomenin distálního radia v této rostoucí demografické skupině populace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Zlomeniny distálního radia s hraničním uspořádáním budou randomizovány k chirurgické intervenci nebo konzervativní léčbě.
- Pacienti budou vyplňovat subjektivní dotazníky v 0, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 1 roce.
- Pacienti budou ve 12. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci provádět objektivní testy síly, testy obratnosti a testovat rozsah pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A5L8
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina distálního rádia
- Mezi 10 a 20 stupni dorzálního zaúhlení
- Mezi 3 a 5 mm ulnárního pozitivního rozptylu
- Deformita intraartikulárního kroku mezi 1 a 2 mm
- Věk 65 a více
Kritéria vyloučení:
- Premorbidní zdravotní stavy, které vylučují chirurgický zákrok
- Pacienti, kteří nežijí samostatně.
- Pacienti s otevřenou zlomeninou
- Přidružené poranění měkkých tkání nebo skeletu na stejné končetině.
- Preexistující artróza zápěstí nebo postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgická operace
Chirurgická intervence ke snížení zlomeniny distálního radia
|
Chirurgická intervence ke zmenšení zlomeniny distálního rádia
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Konzervativní léčba
Konzervativní léčba zlomenin distálního radia
|
Konzervativní léčba zlomenin distálního radia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární: Bolest a invalidita pacienta. Budou kvantifikovány pomocí postižení paže a ramene (DASH) a hodnocením zápěstí podle hodnocení pacienta (PRWE).
Časové okno: 0-1 rok
|
0-1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární: K určení, zda jiné základní faktory ovlivňují výsledek. Analyzovány budou například základní úrovně aktivity (RAPA), domácí podpora, dominance rukou a obecné duševní zdraví.
Časové okno: více než 1 rok
|
více než 1 rok
|
|
Sekundární: Pro stratifikaci výsledků podle věku. (65-75, 77-80 a >80)
Časové okno: 0-1 rok
|
0-1 rok
|
|
Testování síly úchopu, rozsahu pohybu a obratnosti zápěstí
Časové okno: 3 měsíce až 12 měsíců
|
3 měsíce až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy C MacDermid, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
- Vrchní vyšetřovatel: Ruby Grewal, MD, FRCSC, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHRI 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .