- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00789022
Glutamatergic Amino Acids and Oxytocin Levels in the Plasma of Patients in First Psychotic Episode (FPE)- Before and After Neuroleptic Treatment
The goal of our research is to check the levels of D-Serine, Glycine, and other Glutamatergic amino acids, in patients with First Psychotic Episode (FPE). These patients are in the early stage of the disease, treated with neuroleptics for short periods of time, and are usually hospitalized for the first time. The hypothesis of the research is that we will find low levels of Glycine and D-Serine in these patients. Following an Anti-psychotic treatment we will expect these levels to return to the norm, and that this correction will be accompanied by a reduction of positive and negative symptoms.
In addition, we will check the D-Serine and Glycine levels in the plasma of first degree relatives of the patients and a group of healthy subjects. The results of this study might support the hypothesis that the Glutamatergic system in involved in the pathology of Schizophrenia from it's early stages.
In addition, we will check the levels of Oxytocin and Estrogen in the plasma of patients in FPE. Our hypothesis is that we will find low levels of Estrogen and High levels of Oxytocin in this group of patients. The results of the study might support the hypothesis that Estrogen and Oxytocin are involved in the pathology of Schizophrenia from it's early stages.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharom, Izrael
- Shalvata Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects between 18-60 years
- Clinical Diagnosis of Schizophrenia, Schizophreniphorm disorder, Schizoaffective Disorder, Brief esychotic episode
Exclusion Criteria:
- two years or more of positive symptoms
- Neuroleptic treatment for more then twe weeks in the prior month, or for more then six weeks at any time.
- Drug induced psychotic episode
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
40 subjects in a First Psychotic Episode
|
|
2
20 First Degree relatives
|
|
3
20 Healthy subjects
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glycine and D-Serine levels in the plasma.
Časové okno: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uriel111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .