- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00816608
The Effect of Maximum Body Weight in Lifetime on the Development of Type 2 Diabetes (MAXWEL)
24. října 2013 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Study of MAXimum Weight in Lifetime on Glucose Homeostasis (MAXWEL)
Hypothesis : The maximum body weight in lifetime is associated with the onset of development of type 2 diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obesity is well recognized risk factor for type 2 diabetes.
Recent studies reported that weight change, especially severe weight gain was associated with an increased risk of type 2 diabetes.
The aim of this study is to investigate whether the maximum body weight of lifetime is associated with the early onset of type 2 diabetes or an increased risk of type 2 diabetes in Korean.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam, Bundang-gu, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Korean with type 2 diabetes Korean with confirmed IFG or IGT Korean with NGT
Popis
Inclusion Criteria:
- Korean with type 2 diabetes
- Korean with confirmed IFG or IGT
- Korean with NGT
Exclusion Criteria:
- Malignancy except thyroid cancer
- Active tuberculosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes typu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The development of diabetes
Časové okno: Five years
|
Five years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DM complication
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAXWEL 09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .