- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00818233
Intra-observer and Inter-observer Variability With Dynamic Contour Tonometry.
11. května 2016 aktualizováno: Yale University
The aim of the protocol is to document intra-observer and inter-observer variability with dynamic contour tonometry, and will also test the theory that pulse amplitude, as measured by dynamic contour tonometry, is correlated with the difference in systolic and diastolic blood pressures.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy, competent adults with normal, healthy eyes.
Popis
Inclusion Criteria:
- Normal, healthy eyes
- Minimal to moderate refractive error
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of any type of glaucoma
- Any prior ocular surgery
- Any prior ocular trauma
- Any known anterior segment pathology
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observation
Variability will be assessed between each examiner.
|
Observe variability of measurements by dynamic contour tonometry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The variability of intraocular pressure measurements using dynamic contour tonometry
Časové okno: Same day
|
Same day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Observe how pulse amplitude, as measured by dynamic contour tonometry, correlates with the difference in systolic and diastolic blood pressures
Časové okno: Same day
|
Same day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hylton R Mayer, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0601001047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamic contour tonometry
-
University of NebraskaDokončeno
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý
-
Barnes Retina InstituteNeznámý
-
Ethicon Endo-SurgeryUkončenoKolorektální chirurgické postupySpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
UltraShapeNeznámýZmenšení obvodu břichaIzrael