- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00902902
A Clinical Study of GP73 as a Hepatocellular Carcinoma (HCC) Tumor Mark
14. května 2009 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
A Clinical Study of GP73 as a HCC Early Tumor Mark
The aims of this study were divided into three parts:
- To evaluate the sensitivity and specificity of GP73 for the diagnosis of hepatitis B related HCC. Established the standard of GP73 in normal people.
- To definitude the connections between the GP73 level and various diseases.
- To find the relations of HCC metastasis and recurrence.
Study design:
- Collectivity type: Prospective,randomized, controlled, multi-central clinical study.
- Patients: The subjects were from different hospitals including: Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), The Cancer Hospital of Peking Union Medical College (PUMC), QiDong Cancer Institute, and Department of Surgery University of Chicago from November of 2007 till the end of this study.
Study arrangement:
This study was consisted of three parts:
- Established the standard of normal people and test the sensitivity and specificity of HCC patients. The samples were acquired from Health Screen Center and Department of liver surgery of PUMCH, The Cancer Hospital of PUMC and QiDong Cancer Institute.
- Extend the study bound, including the hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) carriers. The HBV (+) samples were come from Chinese hospitals and institutions. The HCV (+) samples were provide by the Department of Surgery University of Chicago.
- Research the relations of serum GP73 level and the other diseases, such as other malignant liver tumors, liver metastatic tumors, liver benign tumor, HCC recurrence following surgery etc.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- M. Millis, Dr.
- E-mail: mmillis@surgery.bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- M Millis, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The subjects were from different hospitals including: Peking Union Medical College Hospital, The Cancer Hospital of PUMC, QiDong Cancer Institute, and Department of Surgery University of Chicago from November of 2007 till the end of this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- A group of patients with no history of liver disease, alcohol consumption less than 40g a week, and no risk factors for viral hepatitis were enrolled from the General Internal Medicine clinics. All subjects in this control group were documented to have normal liver biochemistry.
- Consecutive patients with HCC and patients with HBV & HCV that were age, gender, and race/ethnicity matched to the HCC patients were enrolled from the Liver Clinic during this period. The diagnosis of HCC was made by histopathology, and if histopathology was not available by two imaging modalities (ultrasound [US], magnetic resonance imaging [MRI], or computed tomography) showing a vascular enhancing mass >2cm. HBV infection status was based on hepatitis B surface antigen (HBsAg). HCV infection status was based on serum HCV antibody and HCV-RNA positive.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-Liver surgery -GP73
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .