- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00985036
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) u pacientů s mozkovým nádorem
20. dubna 2012 aktualizováno: Richard A. Rovin, MD FACS, Marquette General Health System
Je VEGF užitečným sérovým biomarkerem pro pacienty s diagnózou meningiom nebo gliom?
Cíle: Tato studie sleduje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) cirkulujícího v krevním oběhu pacientů s diagnostikovaným meningeomem nebo gliomem. Otázky, které budou řešeny, zahrnují:
- Může nás hladina VEGF upozornit na progresi nebo recidivu nádoru dříve, než dojde ke změnám na MRI?
- Je hladina VEGF indikátorem odpovědi na léčbu?
- Koreluje hladina VEGF s histologií a chováním nádoru?
- Existuje vztah mezi úrovní VEGF a výsledkem?
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející do Marquette General Hospital s pravděpodobnou nebo potvrzenou diagnózou meningeomu nebo gliomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s gliomem nebo meningeomem
Kritéria vyloučení:
- jiný typ mozkového nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gliom
pacientů, u kterých je diagnostikován gliom a kteří jsou s ním léčeni
|
další lahvička krve bude odebrána v době MRI nebo v době rutinních krevních testů nařízených lékařským onkologem.
Jinými slovy, nebudou žádné další jehly.
Během rutinního krevního testu bude odebrána pouze jedna lahvička krve navíc
|
|
meningeom
pacientů, u kterých je diagnostikován meningiom a kteří se s ním léčí
|
další lahvička krve bude odebrána v době MRI nebo v době rutinních krevních testů nařízených lékařským onkologem.
Jinými slovy, nebudou žádné další jehly.
Během rutinního krevního testu bude odebrána pouze jedna lahvička krve navíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete, zda hladiny VEGF korelují s progresí nebo recidivou nádoru
Časové okno: každý jeden až tři měsíce
|
každý jeden až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete, zda je hladina VEGF indikátorem odpovědi na léčbu.
Časové okno: Každý jeden až tři měsíce
|
Každý jeden až tři měsíce
|
|
Určete, zda hladina VEGF koreluje s histologií a chováním nádoru.
Časové okno: Každý jeden až tři měsíce
|
Každý jeden až tři měsíce
|
|
Určete, zda existuje vztah mezi hladinou VEGF a výsledkem.
Časové okno: Každý jeden až tři měsíce
|
Každý jeden až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Rovin, MD, FACS, Upper Michigan Brain Tumor Center
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Winn, PhD, Northern Michigan University
- Vrchní vyšetřovatel: Suresh Nukala, MD, Marquette General Health Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
28. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Gliom
- Meningiom
Další identifikační čísla studie
- MGH-VEGF-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .