- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01010321
Konfokální mikroskopie benigních a maligních kožních nádorů
27. června 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
Vyšetřovatelé spekulují, že tento nástroj může být použit jako alternativní a pohodlná neinvazivní diagnostika rakoviny kůže.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy starší 18 let
- Podezření na kožní léze na BCC, SCC atd
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Podezření na kožní léze na BCC nebo SCC atd
- Pacient byl odeslán na biopsii diagnostickou/terapeutickou před rukou a bez ohledu na vyšetření konfokálním mikroskopem, podle klinického zvážení lékaře
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
všechny studijní populace
Všechno
|
neinvazivní zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost konfokálního mikroskopu jako diagnostického nástroje
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aviv Barzilai, Dr., Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7295-AB-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .