Evaluating an Interactive Cancer Communication System (ICCS) in Lung Cancer
13. listopadu 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Interactive Cancer Communication System (ICCS) in Lung Cancer: Evaluating Survival Benefits. Center of Excellence in Cancer Communication Research: Using Technology to Enhance Cancer Communication and Improve Clinical Outcomes
This study will examine the potential for an Interactive Cancer Communication System (ICCS) to impact not only psychosocial outcomes such as quality of life but also length of survival in an advanced stage lung cancer population.
Two hypotheses will be tested: the Comprehensive Health Enhancement Support System- Lung Cancer (CHESS- LC) will significantly improve patient quality of life and length of overall survival as compared to a usual care control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The prognosis for Non-Small Cell Lung Cancer patients remains poor despite recent advances in anti-cancer therapies.
A lung cancer diagnosis often inflicts fear, despair, and hopelessness on patients and loved ones.
For lung cancer patients in particular, a population where palliation rather than cure is often the focus, interventions addressing communication about various types of suffering are crucial to quality of life (QOL).
Our Center has done extensive research testing CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System), a non-commercial, web-based information and support system.
The recent Clinician Integration Project tested the impact of CHESS versus an Internet only Control group on QOL for caregivers of advanced stage lung cancer patients.
This study yielded an unanticipated finding that CHESS may have a survival benefit for patients as one year survival was significantly increased in the CHESS group (50%) compared to Internet (34.2%).
As this project did not focus on patient outcomes, follow-up with a well-formulated study designed and powered to address specific hypotheses of the nature of this effect is critical.
The proposed study will specifically test QOL and survival effects of CHESS on lung cancer patients.
Using sites in Wisconsin, Connecticut,Houston, and Chicago, we will randomly assign 376 advanced lung cancer patients to two study arms: a patient control group receiving Usual Care (including access to a computer and Internet) and a group given access to the CHESS website.
Patients may invite a caregiver to participate.
Patients will be followed for 18 months or until patient death.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients must be diagnosed with non-small cell lung cancer (Stage IIIA non surgical, IIIB or IV)
- All patients must be within 12 months of their primary lung cancer diagnosis or metastatic or recurrence disease.
- All patients must be at least 18 years of age,
- All patients must have an ECOG Performance Status rating of level 0, 1 or 2.
- If patients have brain metastases, they must be stable
- All patients must be under the care of a clinician who has consented to participate in the study.
- All patients must be able to speak and read English (educational attainment of at least 6th grade).
- All patients will be invited to have a caregiver also participate in the study, however this is not required.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHESS with Clinician Report + Internet access
An Internet-based system, Comprehensive Health Enhancement Support System for Lung Cancer(CHESS-LC) integrates over 14 services to provide tailored cancer information, support, and interactive tools.
|
The Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS), a non-commercial, home-based system created by clinical, communication, and decision scientists at the University of Wisconsin, is distinguished by its quality, depth, and ease of use.
It employs data on user health status to help users monitor their condition, guide them to tailored information and social support, make and implement important health decisions, and learn coping skills.
Our tests and clinical trials demonstrate that an ICCS such as CHESS can be widely accepted and used, improve quality of life, information competence, and in some cases lead to more efficient use of health services.
An Internet-based system, CHESS-LC integrates over 14 services to provide tailored cancer information, support, interactive tools, and communication with the clinical team.
|
|
Aktivní komparátor: Usual care with Internet access
Control group patients will be given a list of URLs for 10-high quality lung cancer-related sites
|
The Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS), a non-commercial, home-based system created by clinical, communication, and decision scientists at the University of Wisconsin, is distinguished by its quality, depth, and ease of use.
It employs data on user health status to help users monitor their condition, guide them to tailored information and social support, make and implement important health decisions, and learn coping skills.
Our tests and clinical trials demonstrate that an ICCS such as CHESS can be widely accepted and used, improve quality of life, information competence, and in some cases lead to more efficient use of health services.
An Internet-based system, CHESS-LC integrates over 14 services to provide tailored cancer information, support, interactive tools, and communication with the clinical team.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Compared to a Usual Care control, CHESS will significantly improve lung cancer patient Quality of Life.
Časové okno: 12-month intervention
|
12-month intervention
|
|
Compared to a Usual Care control, CHESS will significantly improve patient influence length of survival of lung cancer patient.
Časové okno: 12-month intervention
|
12-month intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Examine the effects of CHESS use on self-determination theory (SDT) constructs.
Časové okno: 12 mos.
|
12 mos.
|
|
Examine the factors that moderate effect of CHESS use on self-determination theory (SDT) constructs.
Časové okno: 12 mos.
|
12 mos.
|
|
Examine whether these constructs mediate the effects of CHESS use on patient quality of life.
Časové okno: 12 mos.
|
12 mos.
|
|
Examine whether treatment participation mediates the effect patient quality of life has on survival.
Časové okno: 12 mos/
|
12 mos/
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Cleary, M.D., University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Lori DuBenske, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2009-1223
- 2P50CA095817-06 (Grant/smlouva NIH USA)
- XP08517 (Jiný identifikátor: University of Wisconsin, Madison)
- NCI-2011-01004 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .