- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025700
Závislost na Nabilone a marihuaně
16. února 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Dvojitě zaslepená placeba kontrolní studie o použití nabilonu pro ambulantní léčbu akutního vysazení marihuany
Bezpečnost Nabilone při snižování touhy po marihuaně
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná dvojitě slepá studie bezpečnosti a účinnosti Cesematu pro léčbu užívání marihuany
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital - Psychiatry Outpatient
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- Historie užívání marihuany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo
|
|
|
Experimentální: Cesemat
|
1 mg kapsle denně po dobu 21 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnost a snášenlivost vůči Nabilone
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dotazník touhy po marihuaně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaohua Lu, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Zneužívání marihuany
- Užívání marihuany
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Prostředky proti úzkosti
- Nabilone
Další identifikační čísla studie
- H08-01999
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cesemat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoAbnormality prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoSrovnání kontrastní mamografie s MRI prsu při screeningu pacientek se zvýšeným rizikem rakoviny prsuŽeny se zvýšeným rizikem rozvoje karcinomu prsuSpojené státy
-
University of WashingtonGE HealthcareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterUkončenoNovotvar prsu | Spektrální mamografie se zvýšeným kontrastemHolandsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámý
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationNáborRakovina prsuSpojené státy, Kanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterGE HealthcareUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterGE Healthcare; Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
University of VirginiaNáborMamografie | Mamografická hustota prsouSpojené státy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZatím nenabíráme