- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041820
Critical Periods of Exercise
Early childhood (~3-7 years of age) is an important window for determining body composition trajectory and may be a critical period for the development of tissue partitioning patterns that influence obesity risk. As adiposity accelerates during this critical period, deposition/ preservation of fat stores may be sustained at the 'expense' of other tissues; i.e. energy homeostasis may be inherently biased toward fat gain. The type and amount of tissue mass accrued in early childhood has implications for metabolic profile, glucose/insulin homeostasis, hormone profile and resting energy expenditure.
The interplay between fat and bone deposition represents a physiologic trait enabling the body to choose between shuttling 'energy' towards accrual of a particular tissue. Plausibly the phenotype underlying obesity and diabetes risk may be determined by the differentiation of cell type (adipocyte, osteocyte, etc.) during this early stage of growth and development. In vitro studies demonstrate transdifferentiation under the influence of specific external stimuli, which can switch phenotypes toward other cell lineages. Further, rodent models have demonstrated that exposure to stimuli (exercise) early in life may prevent excess fat mass accrual in adulthood, even when the stimulus is later removed (animals are no longer exercising). Children's early experiences (engagement in physical activity vs. sedentary behavior) may 'environmentally induce' alterations in body composition and predispose individuals to obesity throughout life.
Aim 1. To examine the associations between body composition via DXA and objectively-measured physical activity/inactivity.
- Hypothesis 1.1: There is a positive association between physical activity and bone mass.
Hypothesis 1.2: There is a positive association between sedentary behavior and total fat mass.
Aim2. To examine the associations between adipose tissue distribution via MRI and objectively-measured physical activity/inactivity.
- Hypothesis 2.1: There is an inverse association between physical activity and bone marrow adipose tissue.
- Hypothesis 2.2: There is a positive association between sedentary behavior and bone marrow adipose tissue.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35210
- Family Care Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- children aged 3 to 7 years
- healthy, not under the care of a doctor
- not taking medications known to alter body composition or metabolism
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise group
Children will participate in a 10-week moderate to vigorous exercise program
|
Children will be exposed to a 10-week exercise intervention
|
|
Žádný zásah: non-exercising
Participants will receive no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Association between exercise and bone marrow adipose tissue in children 3-7 years
Časové okno: 10 weeks of exercise
|
10 weeks of exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- cvičení
- kostní minerální hustota
- tkáň kostní dřeně
- Children in the intervention condition will complete a supervised physical activity program 3 days/wk for 10 weeks
- Control treatment will be provided no intervention
- All participants will be instructed not to change their current dietary habits during the study period.
Další identifikační čísla studie
- F090904001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .