Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Care Model for Hip-fractured Elderly Persons With Diabetes Mellitus

6. února 2017 aktualizováno: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
The purpose of this study is to 1) develop a well-conceived and feasible protocol for hospital discharge and subacute care for hip-fractured elderly persons with DM, and 2) compare the costs and effectiveness of this DM-specific model with those of an effective subacute care model previously developed by our research team.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Clinical and scientific significance. Health outcomes, as well as physical and cognitive function, have been shown to be negatively impacted by comorbidity beyond the bare sum of effects due to the single diseases. One such comorbidity is diabetes mellitus (DM), a global health issue and the fifth major cause of death in Taiwan from 1987 to 2001. Starting in 2002, DM has become the fourth. Hip-fractured elderly persons with DM were shown in our previous studies to have significantly higher mortality and readmission rates and poorer recovery in walking ability and various physical health outcomes than those without DM during the first year after discharge. Clinical evidence has shown that elderly patients with hip fracture can benefit from postoperative rehabilitation, early discharge-planning programs, or transitional care programs. However, little is known about effective interventions specifically for hip fractured patients with DM.

Research Purposes. The purpose of this study is to 1) develop a well-conceived and feasible protocol for hospital discharge and subacute care for hip-fractured elderly persons with DM, and 2) compare the costs and effectiveness of this DM-specific model with those of an effective subacute care model previously developed by our research team.

Data and Methods. A clinical trial with 1-year follow-up will be used to compare the cost-effectiveness of the DM-specific model in 88 hip-fractured elderly patients with that of our subacute care model (n=88) and routine care (n=88). Patients will be recruited through the emergency room of Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) at Lin Kuo. Subjects will be assessed before surgery, before discharge, at 1, 3, 6, and 12 months after discharge for biometric measures, DM-related outcomes, clinical outcomes, self-care ability, health-related quality of life, service utilization, and costs of care. To maximize outcomes sensitive to the intervention, biometric measures of activity will be included, i.e., daily energy consumption and arterial stiffness index. DM-related variables will include haemoglobin A1c (HbA1c), tendon reflexes, superficial and deep sensation, peripheral pulses, diabetic retinopathy, signs of "diabetic foot," use of medication, and clinical procedures. The study has already been approved by the Institutional Review Board of CGMH. Trajectories of the outcome variables and their predictors will be analyzed by the generalized estimating equations (GEE) approach. The cost of the three care models will also be compared. Findings of this study can contribute to current knowledge and practice for elderly patients with DM recovering from hip-fracture surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Taoyuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older (this criterion is based on our previous NHRI-funded study: Intervention program for elderly patients with hip fracture, 2001-2003),
  2. Diagnosed with DM,
  3. Admitted to CGMH from its emergency room due to hip fracture, and
  4. Living in northern Taiwan (i.e.,greater Taipei area, Keelung, Taoyuan, or Shin-Ju Province).

Exclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of Cancer
  2. Can't communicate with researchers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžná péče
Experimentální: Interdisciplinary group
Diabetes intervention and rehabilitation program. The rehabilitation program includes geriatric consultation, the rehabilitation program (interventions to improve ROM, muscle strength and endurance, proprioceptive enhancement, balance capacity, aerobic and anaerobic capacity, flexibility, and body composition), and discharge-planning services. The DM intervention includes: dietary and DM education, blood pressure control, dyslipidemia management, a glycemic treatment regimen, and exercises.
Diabetes consulting, rehabilitation program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Activities of Daily life
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NHRI-EX103-9905PI
  • CGMH-98-0327B (Jiný identifikátor: Chang Gung Memory Hospital, Taiwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes interdisciplinary program

Předplatit