- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01052324
The Effect Site Concentration of Remifentanil for Conscious Sedation During Awake Nasotracheal Fiberoptic Intubation
12. května 2011 aktualizováno: Yonsei University
Remifentanil provides analgesia, suppresses airway reflex, has little effect on cognitive function.
It can be used for conscious sedation during awake nasotracheal fiberoptic intubation.
Target-controlled infusion is more reliable technique for maintaining optimal infusion rate than manual controlled infusion.
The aim of this study is to determine the effect site concentration of remifentanil for successful conscious sedation during awake nasotracheal fiberoptic intubation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cervical spine surgery
- Age 20-65
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I or II
Exclusion Criteria:
- Patients' refusal
- allergy to any drug used
- unable to cooperate
- Severe hepatic or renal disease
- coagulation disorder
- chronic use of opioids or sedatives
- increase risk of pulmonary aspiration.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
EC50 of remifentanil for preventing persistent cough and defensive movement using Dixon's up-and-down method
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuen Hee Shim, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Kýla
- Posun meziobratlové ploténky
- Spinální stenóza
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Remifentanil
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .