Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Delay in Asthma Diagnosis in Children From the Lodz Region

6. února 2013 aktualizováno: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Evaluation of the Delay in Asthma Diagnosis in Children From the Lodz Region After the Program for Prevention of Allergic Diseases

The aim of the research is to assess the duration of a delay in asthma diagnosis in children after the Program for Prevention of Allergic Diseases. Risk factors for delayed diagnosis of asthma in children will also be assessed. This study will answer the question of whether this ratio depends on the time, which indirectly proves that it can be changed by local intervention programs. Prove lasting effects of the Program may contribute to planning further local interventions focused on improving medical care for patients with bronchial asthma in the Lodz region, and reduce social costs associated with this disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The object of this study is asthma, the most common chronic childhood disease. The disease has become epidemic in developed countries and also in Poland. The percentage of children suffering from bronchial asthma in Lodz is one of the highest in the country (8.5%. Bronchial asthma in children of Lodz is a real challenge not only for doctors but also for public health professionals. This study is to assess the long-term effects of innovation on a national scale Prevention Program of Allergic Diseases, which was carried out in 2000-2003 in the region of Lodz. This Program has given many positive effects, most of all, improvement in the diagnosis of allergic diseases, availability of medical specialists and reduction the number of hospitalizations because of the disease exacerbation.

The aim of the research is to assess the duration of a delay in asthma diagnosis in children after the Program for Prevention of Allergic Diseases. Risk factors for delayed diagnosis of asthma in children will also be assessed. This study will answer the question of whether this ratio depends on the time, which indirectly proves that it can be changed by local intervention programs. Prove lasting effects of the Program may contribute to planning further local interventions focused on improving medical care for patients with bronchial asthma in the Lodz region, and reduce social costs associated with this disease.

Subject of study are patients under 18 age, with newly diagnosed asthma, who were under care in Allergy Clinic in Copernicus Hospital in Lodz in 2004-2009. Selected clinic is the largest pediatric allergy center in the region and was also the largest center participating in the Program for Prevention of Allergic Diseases and the only center, which analyzed the delay in asthma diagnosis among patients. Children's medical documentation will be analyzed as far as following data were concerned: demographic data, anthropometric parameters, information about family history of atopic diseases, asthma symptoms (cough, dyspnoea, wheezing, reducing physical activity, and recurrent respiratory infections) and symptoms of other atopic diseases in both the current and in the past. In addition, information will be collected on the child's family situation, housing conditions and the presence of animals in the house. Data obtained from the children's medical documentation will be supplemented by telephone interview conducted with parents of the child. The group of patients with underdiagnosed asthma will be classified as children who experienced frequent wheezing (at least 4 episodes per year) and 1 major criterium (positive family history of allergic diseases or symptoms of atopic as infants) or two smaller criteria (symptoms of food allergies, the increased number of eosinophilic cells in the peripheral blood or wheezing without infection). For each child the time from appearance of asthma symptoms (according to the API - asthma predictive index) to diagnose the disease by a specialist will be set. This time will be defined as duration of undiagnosed asthma. Due to the fact that the delay in asthma diagnosis is dependent on the patient's age, the analysis will be carried out in four groups separated on the basis of the upper and lower quartiles of respondents age.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

907

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Department of Social and Preventive Medicine, Medical University of Lodz, Poland, Department of Pediatrics and Allergy, N. Copernicus Hospital, Medical University of Lodz, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients under 18 age, with newly diagnosed asthma,

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients under 18 age, with newly diagnosed asthma

Exclusion Criteria:

  • patients under 18 age, without newly diagnosed asthma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
asthmatic children
patients under 18 age, with newly diagnosed asthma
medical documentation analysis supplemented by telephone interview conducted with parents of the child

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
duration of a delay in asthma diagnosis in children
Časové okno: 5 years
The duration of a delay in asthma diagnosis in children after the Program for Prevention of Allergic Diseases
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Włodzimierz Stelmach, MD, PhD, Department of Social and Preventive Medicine, Medical University of Lodz, Poland
  • Ředitel studie: Iwona Stelmach, MD,PhD,Prof., Department of Pediatrics and Allergy, N. Copernicus Hospital, Medical University of Lodz, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Bąk, Master of Sc, Department of Social and Preventive Medicine, Medical University of Lodz, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na medical documentation and telephone interview

Předplatit