Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phone Versus Clinical Approach to Weight Loss

3. dubna 2014 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas

Equivalent Weight Loss for Phone and Clinic Weight Management Programs

Weight loss and maintenance continues to be problematic for individuals who are overweight or obese. State-of-the-art treatment generally involves a behavioral weight loss clinic that emphasizes nutrition, physical activity, and lifestyle changes and is delivered face-to-face between health educators and small groups of participants. This delivery system is time consuming, expensive, and presents numerous barriers to the participant. We have developed a phone based delivery system that eliminates many of these barriers by substituting group conference calls for clinics and by delivering weight loss materials and products directly to the participant.

Hypothesis 1: We expect equivalent weight loss from baseline for phone and clinic groups and have defined equivalence as no greater than 4 kg difference between groups based on our pilot data and potential for clinical significance.

Hypothesis 2: During weight maintenance it is likely that participants will experience some weight re-gain. We expect both phone and clinic groups to re-gain a similar amount of weight and that weight for both groups at 18 months will be significantly less than baseline weights.

Hypothesis 3: We will complete a cost analysis to determine which delivery method is more economical. Specifically, we expect the phone delivery system to be more cost effective than that of the in-person clinics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Weight loss and maintenance continues to be problematic for individuals who are overweight or obese. State-of-the-art treatment is delivered face-to-face between care providers and small groups of participants and this is time consuming, expensive, and presents numerous barriers to the participant such as travel, conflict with work and home, need for child care, loss of anonymity, and others as well as the care provider such as office space, meeting rooms, inventory, etc. A pilot study of a phone based delivery system versus a traditional clinic has been completed with no difference in weight loss. The phone approach may eliminate many of the barriers of a traditional clinic by substituting conference calls for clinics and by delivering weight loss materials and products directly to the participant. In this fashion, the care provider and participants can reside in any location and receive the same information by conference phone call as that provided by clinic, and receive educational materials, weight management products, etc. by air or ground transportation.

This proposed investigation is a randomized, equivalency trial to test the effectiveness of a phone based weight management program compared to a traditional face-to-face clinic program for weight loss and weight maintenance. It is expected that at 6 months participants in the phone and clinic groups will show equivalent weight loss and that weight loss will be at least 10% lower than baseline. During weight maintenance some weight gain may occur. However, we expect both phone and clinic groups to gain a similar amount of weight and that weight for both groups at 18 months will be significantly less than baseline weights.

A formal cost analysis will be used to determine differences between phone and clinic approaches and extensive process analysis will be used to collect both qualitative and quantitative data to assess how well the programs were implemented as originally designed, challenges and barriers to effective implementation, initial and continual use of program specified activities, quality assurance measures, etc.

Relevance: If successful, the phone approach may eliminate many of the barriers inherent to the traditional face-to-face clinic, may be less expensive, and would potentially open weight management to any individual with access to a phone. We believe the likelihood of translation of this research to the public sector would seem reasonable and promising.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

395

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years,
  • BMI between 25 and 39.9,
  • Clearance from PCP.

Exclusion Criteria:

  • Research project within previous 6 months,
  • Exercise > 500 kcal/week,
  • Pregnancy,
  • Serious medical risk,
  • Eating disorders,
  • Use of special diets.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Phone based weight management group
Group based weight management program delivered via conference calls
To determine if weight loss is equivalent between individuals that complete weight loss meetings in person versus on the phone.
Ostatní jména:
  • Phone based weight management
  • Clinic based weight management
Experimentální: Clinic based weight management group
Traditional clinical based group weight management program
To determine if weight loss is equivalent between individuals that complete weight loss meetings in person versus on the phone.
Ostatní jména:
  • Phone based weight management
  • Clinic based weight management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Equivalent weight loss for phone and clinic groups.
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Equal weight management/regain.
Časové okno: 12 months
12 months
Cost Analysis
Časové okno: 18 months
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSCL16529
  • R01DK076063 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit