- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01159509
The Effect of Hypertrophic Pyloric Stenosis (HPS) on Sodium Intake in Childhood
8. července 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
The loss of sodium during infancy causes long term changes in sodium intake.
Human research shows that the loss of maternal sodium during pregnancy and neonatal after birth causes an increase sodium intake during childhood.
A study that examined sodium intake among infants that were treated with diuretics during the post-natal period found changes in sodium intake compared to controls.
In this study we will test sodium intake in young children who have suffered from vomiting due to Hypertrophic Pyloric stenosis during early infancy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children ages 7-13 years.
Status post HPS in infancy
Popis
Inclusion Criteria:
- Children ages 7-13 years
- Status post HPS in infancy
Exclusion Criteria:
- Children with chronic diseases
- Hospitalization due to dehydration after HPS hospitalization
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infants ages -13 years that had HPS in infancy
|
The cohort group will had sodium taste tests and an interview regarding diat habits.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Increased sodium intake
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-10-8021-AM-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .