- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01220427
Micro-RNA Expression Profiles in High Risk Prostate Cancer
2. března 2016 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital
The purpose of this study is to determine whether specific Micro-RNA expression profiles are related to Prostate cancer outcome.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Würzburg, Německo, 97080
- Department of Urology and Pediatric Urology University Hospital Würzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
University hospital, community hospital
Popis
Inclusion Criteria:
Patients with clinically localised high risk prostate cancer (cT>2, bx GS >7, PSA >20 ng/ml) scheduled for radical prostatectomy.
Exclusion Criteria:
Non high risk prostate cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Clinical high-risk prostate cancer, radical prostatectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence free survival
Časové okno: Yearly update until clinical progression
|
The patients will be followed in regular time intervals in accordance with the EAU-Guidelines (2010) and the S-3 Guideline for Prostate cancer of the German Urological Association.
Data will be updated once yearly for until death.
|
Yearly update until clinical progression
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cancer specific survival
Časové okno: Yearly update until death
|
The patients will be followed in regular time intervals in accordance with the EAU-Guidelines (2010) and the S-3 Guideline for Prostate cancer of the German Urological Association.
Data will be updated once yearly until death.
|
Yearly update until death
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mi-RNA HR-Pca
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .