Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a možné příčiny dysfunkce Eustachovy trubice u dospělých

2. listopadu 2016 aktualizováno: Cuneyt M. Alper, University of Pittsburgh

Rizikové faktory a možné příčiny dysfunkce Eustachovy trubice u dospělých s klinicky diagnostikovaným chronickým zánětem středního ucha s výpotkem a/nebo dysfunkcí Eustachovy trubice

Tato výzkumná studie měří, jak dobře Eustachova trubice funguje, a dívá se přímo na anatomii Eustachovy trubice u dospělých, kterým byly chirurgicky zavedeny tympanostomické trubice do bubínku, protože u nich byla diagnostikována buď „zánět středního ucha“ nebo „špatná funkce Eustachovy trubice“. ". Eustachova trubice je biologická trubice, která spojuje zadní část nosu se středním uchem (vzdušný prostor umístěný za bubínkem). Tato trubice je obvykle uzavřena, ale lze ji otevřít polykáním a jinými činnostmi. Periodické otvory Eustachovy trubice umožňují proudění vzduchu mezi nosem a středním uchem, což udržuje tlak plynu ve středním uchu na stejné úrovni jako v atmosféře, což je podmínka nutná pro dobrý sluch. U dětí a dospělých se onemocnění středního ucha, jako je zánět středního ucha s výpotkem (nahromadění tekutiny ve středním uchu) a forma dočasné ztráty sluchu (převodní ztráta sluchu), vyskytují, pokud se Eustachova trubice neotevírá, neotevírá často. dostatečně nebo je vždy otevřená (tzv. patulózní Eustachova trubice). Diagnózu těchto různých stavů lze provést pomocí standardních klinických testů funkce Eustachovy trubice a Eustachovu trubici lze vizualizovat tam, kde vstupuje do zadní části nosu, pomocí specializovaného dalekohledu zvaného endoskop. Některé vědecké zprávy naznačují, že příčinu špatné funkce Eustachovy trubice u jednotlivce lze určit studiem anatomie Eustachovy trubice v zadní části nosu a pohybů Eustachovy trubice v této oblasti během polykání, mluvení a dalších činností pomocí endoskop.

V této studii vědci plánují prozkoumat vztah mezi výsledky standardních funkčních testů Eustachovy trubice a výsledky pro anatomii a funkci Eustachovy trubice u dospělých s onemocněním, které je pravděpodobně způsobeno špatnou funkcí Eustachovy trubice. Existuje také řada dalších chorobných stavů (příklady: nosní alergie, kyselý reflux), které souvisí se špatnou funkcí Eustachovy trubice, a je možné, že tyto stavy a jejich vliv na funkci Eustachovy trubice lze léčit léky. Vyšetřovatelé proto plánují také vyhodnotit zapsané osoby na tyto podmínky. Očekává se, že pokud lze výsledky standardních funkčních testů Eustachovy trubice vysvětlit anatomií zadní části nosu a Eustachovy trubice, funkční anatomií (pohyby při polykání atd.) Eustachovy trubice nebo přítomností alergie a popř. /kyselý reflux, mohou být vyvinuty nové lékařské a/nebo chirurgické léčby ke zlepšení funkce Eustachovy trubice a "léčení" nebo léčbě souvisejících onemocnění středního ucha.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyžaduje jedinou návštěvu laboratoře fyziologie středního ucha (MEPL), která se nachází v prvním patře lékařské budovy Oakland (3420 Fifth Avenue v Oaklandu, Pittsburgh, PA). K této budově je k dispozici přilehlé parkoviště. Celková doba návštěvy by měla být cca 2 hodiny.

Pokud je subjekt způsobilý a podepíše informovaný souhlas s účastí ve studii, bude mu položena řada otázek týkajících se ušního onemocnění v anamnéze a také to, zda subjekt má nebo nemá některý z několika rizikových faktorů, které u lidí zvyšují pravděpodobnost rozvoje otitis. média s výpotkem a jinými ušními chorobami. Subjekt také vyplní krátký dotazník, který položí otázky o tom, zda má či nemá příznaky odpovídající kyselému refluxu. Poté bude odebrán vzorek krve (asi 2/3 polévkové lžíce) ze žíly na paži a odeslán do laboratoře pro stanovení chemických látek spojených s alergickými onemocněními. Tyto postupy by měly trvat asi 30 minut.

Poté bude testována funkce Eustachovy trubice subjektu v uchu/uších, které mají otevřené tympanostomické trubice v ušním bubínku. Pro tyto testy bude subjekt pohodlně usazen na židli a do jeho zvukovodu bude částečně vložena měkká pryžová hadička. Tato trubice je připojena ke stroji, který může měnit tlak v uchu a měřit tlak, při kterém se Eustachova trubice otevírá a zavírá, a také to, jak snadno vzduch proudí Eustachovou trubicí a jak snadno může subjekt otevřít Eustachovu trubici během polykání. Tyto testy pouze vyžadují, aby subjekt nevytahoval ušní špunt z ucha a prováděl určité postupy určené k otevření Eustachovy trubice, jako je polykání s otevřeným a skřípnutým nosem, foukání proti zavřenému nosu a hluboké dýchání. Celková doba testování je asi 20 minut na jedno ucho.

Poté lékař studie aplikuje topické léky ve formě spreje a vatových tampónů na vnitřní stranu nosu, aby snížil otok a znecitlivěl nos (4 % lidokainu a 0,05 % oxymetazolinu smíchané v poměru 1:1). Po krátké asi 20minutové přestávce, aby tyto léky mohly působit, lékař studie vybere, která strana nosu subjektu je nejvíce otevřená, a zavede do této strany nosu malý videoteleskop (nazývaný endoskop). přesuňte ji do zadní části nosu. To mu/jí umožní vidět zadní část nosu a Eustachovy trubice. Zaměří endoskop na Eustachovy trubice a bude zaznamenávat videoobrazy zadní části nosu, Eustachovy trubice v klidu a pohyby Eustachovy trubice, zatímco subjekt polyká, zívá, opakuje zvuk „O“, opakuje zazní "K" a pohne čelistmi. Subjekt bude moci při provádění těchto postupů vidět pohyby Eustachovy trubice na monitoru. Tento postup by měl trvat asi 40 minut.

Po tomto testu je studie dokončena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Middle Ear Physiology Laboratory, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí s tympanostomickou trubicí pro chronický zánět středního ucha a/nebo dysfunkci Eustachovy trubice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • alespoň jedna funkční tympanostomická trubice

Kritéria vyloučení:

  • jakoukoli diagnostikovanou rakovinu
  • začátek otitis, který lze připsat barotraumatu (např. léčba hyperbarickým kyslíkem)
  • známá patologie vestibulárního/vnitřního ucha, která může způsobit závratě nebo vertigo příznaky v důsledku zvýšení tlaku ve středním uchu
  • historie rekonstrukce osikulárního řetězce
  • známá přecitlivělost na topické léky (lidokain, oxymetazolin)
  • těžká nosní obstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
chronický zánět středního ucha
dospělých, kterým byla zavedena tympanostomická trubice pro chronický zánět středního ucha
Dysfunkce Eustachovy trubice
dospělých, kterým byla zavedena tympanostomická trubice pro klinickou diagnózu dysfunkce Eustachovy trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce Eustachovy trubice
Časové okno: Návštěva 1
manometrické testy funkce ET
Návštěva 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky videoendoskopického vyšetření
Časové okno: Návštěva 1
endoskopické vyšetření ET při různých manévrech
Návštěva 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
titr IgE v séru
Časové okno: Návštěva 1
výsledky krevního testu na alergii
Návštěva 1
Průzkum GERD
Časové okno: Návštěva 1
výsledky otázek o gastroezofageálním refluxu
Návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cuneyt M Alper, MD, Department of Otolaryngology, University of Pittsburgh School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO09040437
  • P50DC007667 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit