- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01308593
Studie vylepšení obočí
3. ledna 2013 aktualizováno: Derek H. Jones, M.D., Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills
Zkoumání estetiky obočí pomocí botoxu ve spojení s Juvederm Ultra XC podle hodnocení spokojenosti pacientů
Zkoumání estetiky obočí pomocí botoxu ve spojení s Juvedermem XC podle spokojenosti pacientů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
- Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které měsíce neměly botox.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Juvederm XC
|
Plnivo
|
|
Aktivní komparátor: Botox
Léky používané k blokování neuromuskulárního přenosu
|
26 jednotek jednorázově
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost účastníků s kombinovanou injekcí s botoxem a Juvedermem XC
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Brow Study 25856/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Juvederm XC
-
Schoenhaus, Jodi, DPMNeznámýMetatarzalgie | Syndrom tukových polštářků | Kukuřice | Hyperkeratotický kalusSpojené státy
-
Jetema Co., Ltd.Aktivní, ne náborDeficit středního objemu obličejeJižní Korea
-
AllerganDokončenoStřední až těžké nasolabiální rýhySpojené státy
-
Jetema Co., Ltd.Zatím nenabírámeNasolabiální rýhy, vrásky
-
Galderma R&DDokončeno
-
Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoNasolabiální rýhyKorejská republika
-
AllerganDokončenoSubjekty toužící po zvětšení rtůSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoMístní snášenlivost po injekcích rtůNěmecko
-
DeNova ResearchDokončeno
-
DEXLEVOZatím nenabírámeNasolabiální rýhy, vrásky | Dermální výplněRumunsko