- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01349361
Léčba bazocelulárních karcinomů methylaminolevulinátem a denním světlem
5. května 2011 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Fotodynamická terapie (PDT) je účinná léčba bazocelulárních karcinomů (BCC), avšak nepohodlí spojené s návštěvou kliniky a nepohodlí během terapie jsou významnými nevýhodami.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek PDT zprostředkované denním světlem na BCC.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stine R Wiegell, MD, PhD
- E-mail: swie0001@bbh.regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Stine R Wiegell, MD, PhD
- E-mail: swie0001@bbh.regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stine R Wiegell, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- povrchní BCC
Kritéria vyloučení:
- Imunosuprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Denní světlo-PDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
úplné zmizení BCC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-024517-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .