- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379443
Rehabilitation of Children With Multiple Disabilities
The Comparative Effect and Expense of More and Less Integration of Services That Provide Treatment and Rehabilitation for Children With Multiple Disabilities: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Children's Treatment Network (CTN)links existing children's services rather than creating a new Centre. The purpose of the evaluation is to compare the effectiveness and efficiency of this service with the usual care that people receive. 500 Children will be randomized to receive either usual care (250) or the co-ordinated, navigated care from CTN (250). The primary question to be addressed is whether the more integrated CTN model of service improves family-centered services, parent mental health, parenting, family function and the quality of the child's life and the families resource needs as well as reduce expenditures for the families' use of all other health and social services compared to the outcomes of usual care alone. What children and families with what characteristics and circumstances most benefit from which approach to the treatment of childhood disability in Simcoe-York? At what cost?
Agencies providing services to children will be evaluated as to how effective their integration of teams are functioning, their partnership with each other and capacity building in the community.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Children and youth up to 19 years of age
- living in Simcoe-York.
- English speaking
- multi-need family
- children on agency service wait lists
- children under the care of Children's Aid Societies
- Families with more than 1 disabled child
Exclusion Criteria:
-youth over 19 years.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Parental reports of their children
Parental report of family-centered processes of care (MPOC) Parent mental health Parent perceived social support
|
Parental reports on the quality of life of their children and service needs
|
|
Žádný zásah: Integration of service provider teams
Network co-alition teams were measured using the Integration of Human Services Measure, the Partnership Synergy Measure and a Network Capacity Measure were employed at the CEO level.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parental reports in the Quality of Life of Children and Youth
Časové okno: 12 and 24 month
|
Parent report of family centred processes of care (MPOC) Parent mental health Parent perceived social support
|
12 and 24 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integration of teams amongst service providers. Integration was measured at two levels using the Integration of Human Services Measure.
Časové okno: 12 months and 24 months
|
The measure evaluates observed and expected depth of integration among service providers. CEO or senior manager participation in the Network was measured. |
12 months and 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandy Thurston, Children's Treatment Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Genetické choroby, vrozené
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intelektuální postižení
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Dětská mozková obrna
- Poranění mozku
- Downův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 2008H00766
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy