- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01380977
Trial of Impact of Crime Group Intervention for Jail Inmates (IOC-1)
3. května 2013 aktualizováno: June Tangney, George Mason University
This pilot study is designed to evaluate the efficacy of the Impact of Crime (IOC) group intervention for jail inmates.
The hypothesis is that participants in IOC will show decreases in criminogenic thinking, decreases in shame, increases in guilt, and increases in empathy, which in turn will be reflected in reduced recidivism (official records and self report), relative to those randomly assigned to a treatment as usual group.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years or older
- Must be male
- Must be currently incarcerated jail inmate
- Must be sentenced
- Must speak, read, and write in English with sufficient proficiency to use workbook and participate in group sessions
- Must be assigned to the jail's "general population"
Exclusion Criteria:
- Actively psychotic
- Assigned "keep separate" from other group members
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
A group intervention for 16 1.5 hr sessions held twice a week
|
Experimentální: Impact of Crime group intervention
|
A group intervention for 16 1.5 hr sessions held twice a week
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Self reported recidivism (arrests and undetected offenses)
Časové okno: 1 year post-release up to 2 yrs post release
|
1 year post-release up to 2 yrs post release
|
Self reported recidivism (arrests and undetected offenses)
Časové okno: 4 years post-release up to 5 yrs post release
|
4 years post-release up to 5 yrs post release
|
Self reported recidivism (arrests and undetected offenses)
Časové okno: 7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
Self reported recidivism (arrests and undetected offenses)
Časové okno: 10 years post-release up to 11 yrs post-release
|
10 years post-release up to 11 yrs post-release
|
Self-reported Substance Use and Dependence - TCU
Časové okno: 1 year post-release up to 2 yrs post-release
|
1 year post-release up to 2 yrs post-release
|
Self-reported Substance Use and Dependence - TCU
Časové okno: 4 years post-release up to 5 yrs post-release
|
4 years post-release up to 5 yrs post-release
|
Self-reported Substance Use and Dependence - TCU
Časové okno: 7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
Self-reported Substance Use and Dependence - TCU
Časové okno: 10 years post-release up to 11 yrs post release
|
10 years post-release up to 11 yrs post release
|
Self-reported HIV risk behaviors (sex and IDU) - TCU
Časové okno: 1 year post-release - up to 2 yrs post-release
|
1 year post-release - up to 2 yrs post-release
|
Self-reported HIV risk behaviors (sex and IDU) - TCU
Časové okno: 4 years post-release up to 5 yrs post-release
|
4 years post-release up to 5 yrs post-release
|
Self-reported HIV risk behaviors (sex and IDU) - TCU
Časové okno: 7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
7 years post-release up to 8 yrs post-release
|
Self-reported HIV risk behaviors (sex and IDU) - TCU
Časové okno: 10 years post-release up to 11 yrs post-release
|
10 years post-release up to 11 yrs post-release
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to 1 yr post-release up to 3.5 yrs
|
Baseline to 1 yr post-release up to 3.5 yrs
|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to 4 yrs post-release up to 6.5 yrs
|
Baseline to 4 yrs post-release up to 6.5 yrs
|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to 7 yrs post-release up 9,5 yrs
|
Baseline to 7 yrs post-release up 9,5 yrs
|
Changes from baseline in Self reported criminogenic beliefs - CCS
Časové okno: Baseline to 10 yrs post-release up to 12.5 yrs
|
Baseline to 10 yrs post-release up to 12.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 1 yr post release up to 3.5 yrs
|
Baseline to 1 yr post release up to 3.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 4 yrs post release up to 6.5 yrs
|
Baseline to 4 yrs post release up to 6.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 7 yrs post release up to 9.5 yrs
|
Baseline to 7 yrs post release up to 9.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported shame - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 10 yrs post release up to 12.5 yrs
|
Baseline to 10 yrs post release up to 12.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 1 yr post-release up to 3.5 yrs
|
Baseline to 1 yr post-release up to 3.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 4 yrs post-release up to 6.5 yrs
|
Baseline to 4 yrs post-release up to 6.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 7 yrs post-release up to 9.5 yrs
|
Baseline to 7 yrs post-release up to 9.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Guilt - TOSCA-SD
Časové okno: Baseline to 10 yrs post-release up to 12.5 yrs
|
Baseline to 10 yrs post-release up to 12.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Baseline to post-treatment up to 9 mos
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Baseline to pre-release up to 1.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to 1 year post-release up to 3.5 yrs
|
Baseline to 1 year post-release up to 3.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to 4 years post-release up to 6.5 yrs
|
Baseline to 4 years post-release up to 6.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to 7 years post-release up to 9.5 yrs
|
Baseline to 7 years post-release up to 9.5 yrs
|
Changes from baseline in self-reported Empathy - IRI
Časové okno: Baseline to 10 years post-release up to 12.5 yrs
|
Baseline to 10 years post-release up to 12.5 yrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA014694-1
- R01DA014694 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impact of Crime group intervention
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamStaženoZánětlivá onemocnění střev
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno