- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01384318
Přesnost použití techniky CPAP k eliminaci úniku vzduchu a prevenci nadměrného tlaku manžety endotracheální trubice
29. listopadu 2012 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
V běžné klinické praxi je jedním ze způsobů, jak zajistit přijatelný tlak v manžetě v endotracheálních trubicích (ETT), udržovat kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) 20-25 cmH2O a nafukovat manžetu ETT, dokud kolem manžety není zaznamenán žádný únik plynu. .
Účelem této studie je ověřit tuto techniku kontrolou tlaku uvnitř manžety pomocí manometru po nafouknutí manžety pomocí techniky CPAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti intubovaní s manžetou ETT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zavedení ETT s manžetou u ošetřujícího anesteziologa
- < 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ETT s manžetou
Pacienti intubovaní endotracheálními trubicemi s manžetou.
|
Měření tlaku v manžetě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak manžety
Časové okno: Základní linie
|
cm H2O měřeno manometrem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weiss M, Dullenkopf A, Fischer JE, Keller C, Gerber AC; European Paediatric Endotracheal Intubation Study Group. Prospective randomized controlled multi-centre trial of cuffed or uncuffed endotracheal tubes in small children. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):867-73. doi: 10.1093/bja/aep290. Epub 2009 Nov 3.
- Eschertzhuber S, Salgo B, Schmitz A, Roth W, Frotzler A, Keller CH, Gerber AC, Weiss M. Cuffed endotracheal tubes in children reduce sevoflurane and medical gas consumption and related costs. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):855-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02261.x. Epub 2010 Jun 15.
- Weiss M, Dullenkopf A. Cuffed tracheal tubes in children: past, present and future. Expert Rev Med Devices. 2007 Jan;4(1):73-82. doi: 10.1586/17434440.4.1.73.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB11-00414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manometr
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...NáborBariatrické chirurgieKrocan
-
University of California, San FranciscoDokončenoDysfagie | Chrapot | Pooperační bolest v krkuSpojené státy
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoStabilizace páteřeKrocan
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoKomplikace intubaceKrocan
-
Daegu Catholic University Medical CenterResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoPneumotorax | Rakovina plicKorejská republika
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Rizky Kusuma WardhaniNáborDěti | DysfagieIndonésie
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy...DokončenoPleurální výpotek | Exsudativní pleuritidaPolsko
-
Izmir Katip Celebi UniversityZatím nenabírámeDysfagie | Chrapot | Pooperační bolest v krku | Komplikace dýchacích cest | Závažnost kašleTurecko (Türkiye)
-
Makerere UniversityDokončeno