- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01404403
Safety Study of the Rapid System for Acute Ischemic Stroke
4. listopadu 2013 aktualizováno: Rapid Medical
This is a safety study of the Rapid System for acute ischemic stroke.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Švédsko, 171 76
- Karolinska Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 to <85 years old
- Pre stroke modified Rankin Scale (mRS) of ≤2
- A signed informed consent by patient or a legally acceptable representative
Exclusion Criteria:
- Pre-stroke life expectancy of less than 6 months
- Current participation in another investigational drug or device study
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Stroke patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentage of participants with Adverse Device Effects (ADEs) Percentage of participants with Adverse Device Effects (ADEs)Percentage
Časové okno: 12 patients
|
12 patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002-07-01-RR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rapid System
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)UkončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Rome Tor VergataDokončenoMalokluze | Malokluze, úhlová třída IIItálie
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasDokončeno
-
HelixBind, Inc.NeznámýKandidémie | BakteriémieSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteUkončenoVýkonná dysfunkce | Opakující se transkraniální magnetická stimulace | Výkon při chůziKanada
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Neznámý
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.NáborChirurgická ránaSpojené státy