- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01440036
The Correlation Between the Enzyme Paraoxigenase 1 (PON1) to Carotid Artery Atheromatous Plaque
Přehled studie
Detailní popis
Atherosclerosis is a major risk factor for morbidity and mortality in the western world. It is characterized by the accumulation of fat (cholesterol) in the arterial wall, creation of the atheromatous plagues and the creation of arterial stenosis and occlusion. The cellular content of theses plaques include: fibroblasts, endothelial cells, smooth muscle cells, macrophages, and lipids: phospholipids, cholesterol, oxysterols and fatty acids. Lipids penetration from the blood stream collaborates different proteins, including the anti-atherogenic enzyme - paraoxygenase 1 - PON1. This enzyme has many ani-atherogenic activities, e.g. Protection from oxygenation and increase of cholesterol efflux from macrophages by HDL. Although the enzyme has a verity of substrates and known anti-atherogenous function, its mechanism is still vogue. The enzymes accumulation rate is the function of the advancement of the fatty strike towards advanced lesion. There is evidence that the presence accumulation and activity of the PON1 within the plaque, is a defense mechanism against atherosclerosis development. The assumption to be proved is that PON1 can control plaque's content and influence its atherogenous factors. Furthermore, we will try to identify these factors that the PON1 acts on. Beside plaque's content and PON1's influence on them, we would like to investigate the phenotype of haptoglobin in the subjects that the plaques were removed from. It is known that diabetics that have the genotype haptoglobin 2-2, characterized by increased risk for oxygenation stress and cardiovascular events (up to 5 times). We would like to examine if there is a correlation between plaque's content, PON1's ability to disassemble oxygenized factors within the plaque, and the phenotype to haptoglobin.
Methods: The plaque source will be from carotid endarterectomy, in the vascular unit. This procedure is a routine operation for patients suffering from carotid artery stenosis, based on clinical decisions. The plaques will be transported to a lipid laboratory soon after they will be harvested, will be frozen in liquid nitrogen and processed into powder. This material will be the origin for the proteins we try to extract. Patient's blood samples (that is drawn routinely for the operation) will be the source for the characterization of the haptoglobin's genotype.
It is critical to emphasize that routinely, the plaques are waste products, and only 5 cc of additional blood is withdrawn from the patients for research purposes.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael
- Nábor
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Salamon, MD
- Telefonní číslo: 972-50-8434185
- E-mail: tal.s@ziv.health.gov.il
-
Kontakt:
- Dallit Manheim, MD
- Telefonní číslo: 972-50-6265752
- E-mail: DalitMa@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing CEA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Carotid endarterectomy
Patients that have the common indication for the treatment of carotid artery stenosis by surgery - CEA (carotid endarterectomy), symptomatic and asymptomatic patients.
|
The removal of atherosclerotic plaque from the carotid artery, by surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0032-11-ZIV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza krční tepny
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
Klinické studie na Carotid endarterectomy
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Nemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýRakovina prsu | Ateroskleróza | Abnormality, vyvolané zářenímIzrael
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Medpace, Inc.; Yale Cardiovascular Research Group a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAteroskleróza s cukrovkou a ztučněním jater
-
Centro Cardiologico MonzinoNeznámý
-
St. Olavs HospitalDokončenoKardio-pulmonální bypass | ONEMOCNĚNÍ AORTICKÉ VENTILY | Aneuryzma aorty proximálního oblouku | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Norsko
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCNáborMigréna | Bolest hlavy typu napětíArgentina
-
Dallas VA Medical CenterDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámýSystémový lupus erythematodes