- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01461031
Účinek nefopamu na akutní pooperační bolest u pacientů podstupujících ortognátní chirurgii
2. února 2021 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Cílem této studie je zjistit analgetický účinek peroperačního nefopamu na akutní bolest u pacienta podstupujícího ortognátní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20-60 let
- podstupující elektivní ortognátní operaci
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- psychiatrické onemocnění
- hepatobiliární nebo renální onemocnění
- pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: po ortognátní operaci (do 24 hodin po operaci)
|
po ortognátní operaci (do 24 hodin po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
27. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nefopam-orthognathic
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na nefopam
-
Hospices Civils de LyonNáborPooperační bolest po totální endoprotéze koleneFrancie
-
The Cleveland ClinicLaboratoires Biocodex (Montrouge, France)Dokončeno
-
University of AlbertaDokončenoDruhý stupeň spálení | Hořet; Více oblastí těla, Max. Druhý stupeň | Popálení třetího stupněKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie
-
Seoul National University HospitalDokončenoNefopam | Nepohodlí močového měchýře související s katetremKorejská republika
-
Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA BordeauxDokončenoAkutní bolestFrancie, Ruská Federace, Belgie, Maďarsko, Spojené království
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityNeznámýLumbální spinální stenóza nebo bederní herniovaná intervertebrální ploténkaKorejská republika
-
Galen LimitedDokončenoZdravýSpojené království
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.DokončenoZdraví dobrovolníciIndie