- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01490385
Vliv fototerapie pomocí světelných diod na rychlost ortodontického pohybu zubů – klinická studie
15. prosince 2013 aktualizováno: Bryan Tompson
LED fototerapie zvýší rychlost ortodontického pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1G6
- University of Toronto, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterálně symetrická extrakce premolárů se zbytkovými extrakčními prostory dostatečně velkými na to, aby se zajistilo, že uzavření prostoru není úplné před následným ortodontickým vyšetřením
- žádné léky nebo systémové onemocnění
- úplné páskování/slepení zubů
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- neextrakční ošetření
- systémové onemocnění
- předchozí ortodontické ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LED fototerapie
LED fototerapie bude podávána transdermálně prostřednictvím extraorálního zařízení a způsobem s rozdělenými ústy (polovina zubního oblouku).
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání: konvenční ortodontický pohyb zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost extrakčního prostoru
Časové okno: T0, T1, T2
|
T0=začátek aktivního uzavření extrakčního prostoru T1=3-7 týdnů po T0 T2=4-7 týdnů po T1
|
T0, T1, T2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan D Tompson, DDS, DipPaedo, DipOrtho, FRCDC, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-12-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LED fototerapie
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
Impax Laboratories, LLCDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Jordan KharofaNáborMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic | Metastázy v játrech | Nízkodávkové ozařování jater (LD-LRT)Spojené státy
-
Impax Laboratories, LLCDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy, Kanada, Estonsko, Lotyšsko, Litva, Rumunsko, Ukrajina
-
Emergex Vaccines Holding Ltd.University of Lausanne Hospitals; Center for Primary Care and Public Health...Dokončeno
-
Abiomed Inc.DokončenoOperace srdceSpojené státy
-
Gylden Pharma LtdUniversity of Lausanne Hospitals; Center for Primary Care and Public Health...DokončenoCOVID-19 | Koronavirus | Infekce SARS-CoV-2Švýcarsko
-
Impax Laboratories, LLCDokončenoIdiopatická Parkinsonova nemocSpojené státy
-
ProTiP MedicalStaženoAspirační pneumonie | Komplikace tracheostomieFrancie
-
Tabba Heart InstituteInnoTherapy IncNábor