- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493700
Changes of Body Temperature During Shoulder Arthroscopy
26. června 2013 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effect of Heated Humidifier on the Body Temperature During Shouler Arthroscopy
The purpose of this study is to compare the effect of electrically heated humidifier on the body temperature during shoulder arthroscopy.
Přehled studie
Detailní popis
On the control group, use only routine anesthetic respiratory circuit for mechanical ventilation On the comparative group, use electrically heated humidifier for mechanical ventilation And compared the changes of body temperature durgin shoulder artheroscopy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Kyung Cheon Lee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologist physical status 1 or 2
- 20-60 years old
Exclusion Criteria:
- body mass index over 30 kg/m2
- peripheral vascular disease
- uncontrolled cardiovascular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: control
use routine respiratory circuit during mechanical ventilation of anesthetic machine during shoulder arthroscopy
|
use electrically heated respiratory circuit (set at 37oC)during mechanical ventilation of anesthetic machine during shoulder arthroscopy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: electrically heated circuit
use routine respiratory circuit during mechanical ventilation of anesthetic machine during shoulder arthroscopy
|
use routine respiratory circuit during mechanical ventilation of anesthetic machine during shoulder arthroscopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
changes of body temperature
Časové okno: every 15 minutes from base line
|
record the changes of esophageal and peripheral body temperature every 15 minutes from base line during shouler arthroscopy
|
every 15 minutes from base line
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyung Cheon Lee, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA 2612
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na heated circuit
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Hospital Clinic of BarcelonaZápis na pozvánku