- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530789
Paramedical Consultation in Telemedicine
5. srpna 2015 aktualizováno: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Evaluation of Paramedical Consultation in Type 1 Diabetic Patients in Telemedicine
Feasibility monocentrique opened study estimating the use of an electronic personalized educational plan (ePEP) for the follow-up by nurses of 50 patients diabetics type 1 during 6 months having an electronic pad.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetic type 1 patients with the electronic pad
Popis
Inclusion Criteria:
- patient diabetic type 1
- patient with the electronic pad in a smartphone
- adults
- children between 12 and 17 years 11 months
- patient having signed the consent
Exclusion Criteria:
- patient diabetic type 2
- patient without the electronic pad in a smartphone
- children below 12 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of patient using the system
Časové okno: 6 month
|
The using of the system is estimated by the frequency of dose proposition by electronic pad
|
6 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
satisfaction level of the patient and quality of life
Časové okno: 6 month
|
6 month
|
|
|
satisfaction level of physician
Časové okno: 6 month
|
The satisfaction level of physician about the follow-up by e-PEP
|
6 month
|
|
satisfaction level of the telemedecin nurse
Časové okno: 6 month
|
Evaluation of the satisfaction level of the telemedecin nurse about the follow-up by e-PEP
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00311-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .