- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01535105
Porucha homeostázy glukózy u obézních dospívajících ve vysoce rizikové populaci náchylné k diabetu – vesnice Jisr Az-Zarqa
13. března 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Obezita na celém světě narůstá u dospělých, dospívajících i dětí a je následována morbiditou, včetně metabolického syndromu.
Hypotéza: Mezi obézními adolescenty existuje podskupina s poruchou glukózové homeostázy
Cílem studie je identifikovat adolescenty s poruchou metabolismu glukózy ve věku 12-18 let mezi vysoce rizikovou populací náchylnou k diabetu pro diagnostiku a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jisr az-Zarqa village, Izrael
- Nábor
- Clalit Health Services Clinic
-
Kontakt:
- Nehama Zuckerman-Levin, MD
- Telefonní číslo: 072524354143
- E-mail: zuckerln@netvision.net.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nehama Zuckerman-Levin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty studie budou vybrány z kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika obezity
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění nebo farmakoterapie ovlivňující metabolismus glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence narušené homeostázy glukózy u obézních adolescentů u vysoce rizikové populace náchylné k diabetu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popis metabolického profilu u obézních adolescentů
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehama Zuckerman-Levin, MD, Clalit health services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gl homeostasis and obesity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .