- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560520
Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia
Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia: Too Little or Too Much?
Stroke is the leading cause of adult disability in Europe and United States and the second leading cause of death worldwide and affects more than 10,000 Danes each year.
Studies in a late and stationary phase after stroke have shown that physical rehabilitation is of great importance for survival and physical ability of these patients, however many studies show that patients lie or sit next to their bed under hospitalization for more than 88.5 % of the daily hours. Physical activity in stroke patients has never previously been measured immediately after debut of symptoms; furthermore there is no knowledge about the optimal dose of physical rehabilitation for these patients.
Accelerometers, small measuring devices, are a relatively new way to measure physical activity precisely, and hence it is possible to obtain an objective measure of how active stroke patients are in the first week after admission. The accelerometers measure a variable voltage, depending on the range and intensity of movement. They can measure movement dependent of the placement of the accelerometer, for instance over the hip, arm or leg. Studies confirm their reliability, even in patients with abnormal gait, such as stroke patients.
Another approach of studying the effects of physical activity and rehabilitation is through the examination of biomarkers. Studies have shown that biomarkers released during physical activity can inhibit biomarkers released after tissue injury in the brain, as seen after stroke. These brain biomarkers cause further damage and studies show that the higher the levels, the higher the damage. It is therefore obvious to examine whether physical activity rehabilitation can down regulate this destructive process in patients with stroke.
Clarification of physical activity in stroke patients immediately after debut of symptoms and examination of both the biochemical aspects of physical rehabilitation as well as the optimal dose of physical rehabilitation is of great importance for many patients, their relatives as well as of a great socioeconomic importance.
The purpose of the project is to describe the amount and pattern of physical activity in stroke patients in the first week after admission. The investigators hypothesis is that patients are inactive for most of the time during hospitalization, activity being correlated with severity of stroke, but not with age, BMI and sex.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients admitted with acute ischemic stroke
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- symptoms attributable to other diseases than ischemic stroke
- debut of symptoms > 48 h prior to admission
- consent not given < 24 h of admission
- pregnancy or lactation
- isolation
- bloodsampling generally not possible
- allergy due to accelerometer wear
- ulcers or other skin diseases in the area of accelerometer placement
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Accelerometer
|
Observation only
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
activity counts per day
Časové okno: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inflammation level
Časové okno: up to 7 days
|
biomarker concentration
|
up to 7 days
|
|
Disability
Časové okno: up to 7 days
|
Scandinavian Stroke Scale score (SSS), National Institutes of Health Stroke Scale score (NIHSS), Glasgow Coma Scale score (GCS), Barthels Index-100 (BI), 10 Meters Walking Test (10MWT), modified Rankin Scale (mRS)
|
up to 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Maria Strømmen, MD, Neurologic Department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30704
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical activity
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy