- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01567241
Klinická hypnóza během inseminace nebo embryotransferu
30. března 2012 aktualizováno: PD Dr. med. Joscha Reinhard, MBBS BSc(Hon), Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Prospektivní off-center randomizovaná zkouška klinické hypnózy versus relaxační hudba
Zlepšuje klinická hypnóza nebo relaxační hudba míru otěhotnění, pokud jsou vyžadovány reprodukční techniky?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
282
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Kontakt:
- Joscha Reinhard, Priv.-Doz. Dr. med. MBBS BSc
- Telefonní číslo: +49-(0)-157 76400061
- E-mail: Joscha.Reinhard@kgu.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joscha Reinhard, Priv-Doz Dr. med. MBBS BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Plánovaná inseminace nebo embryotransfer
Kritéria vyloučení:
nezletilý neschopný rozumět německy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Relaxační hudba
|
25minutový záznam na kazetu
|
|
Experimentální: Klinická hypnóza
|
25minutový záznam na kazetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny po inseminaci / embryotransferu
|
Ambulantní sledování po inseminaci / embryotransferu po dobu 4 týdnů
|
4 týdny po inseminaci / embryotransferu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník: Hodnocení intervence
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po inseminaci / embryotransferu
|
5 minut před a 5 minut po inseminaci / embryotransferu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joscha Reinhard, Priv-Doz. Dr. med. MBBS BSc, Goethe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 329/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .