- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01599026
Cardiac Septal Hypertrophy in the Fetus of Diabetic Mother and Its Effect on Postnatal Cardiac Function
14. května 2012 aktualizováno: heba mohamed, Ain Shams Maternity Hospital
Good glycemic control is superior to poor glycemic control in reducing risk of interventricular septum thickness among fetuses of diabetic mothers
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Good glycemic control is superior to poor glycemic control in reducing risk of interventricular septum thickness among fetuses of diabetic mothers specially during third trimester of pregnancy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 44511
- AinShamsMH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
diabetic pregnant ladies gestational age more than 35 weeks
Popis
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- gestational age 36 weeks
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- obstetric complications
- medical disorders other than diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To study interventricular septum thickness in fetus of diabetic mother and correlate it with good glycemic control.
Časové okno: one year
|
To study interventricular septum thickness in fetus of diabetic mother and correlate it with good glycemic control during third trimester of pregnancy.
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cardiac function in infant of diabetic mother
Časové okno: one year
|
To correlate postnatal cardiac function to interventricular septum thickness to reach cut of value of septum thickness for prenatal prediction of symptomatic cardiomyopathy in infant of diabetic mother.
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dhvf 7531
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .