Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Active With Heart Disease

20. června 2012 aktualizováno: Oslo University Hospital

Coping With Physical Activity and Psychosocial Challenges in Children With Heart Disease at Geilomo Childrens Hospital

Background: In Norway each year 130-150 children are born with heart disease that requires lifelong medical follow-up. Children with heart defects have reduced motor skills and reduced physical capacity compared with healthy peers. Increased knowledge in the children themselves and the general public, along with psychosocial interventions improve the child's ability to cope with the consequences of their disease. Descriptions of the experiences that Norwegian children with heart disease and their parents have about participation in rehabilitation programs is limited. Geilomo children's hospital has 75 years experience in rehabilitation of children with chronic illness, and started in 2005 to welcome children with heart disease. At present there is no rehabilitation institutions in Norway that has a special group programs for children with heart disease. Geilomo want to establish such a group for children aged 6-7 years and 11-12 years.

Main objective: The investigators will use of methods to learn more about the following:

Study 1: The purpose is to generate knowledge about how children with heart disease and their relatives experience participation in a rehabilitation program at Geilomo children's hospital.

Overarching question: How do children with heart disease and their guardians to participate in a rehabilitation program, and the impact of this on their daily life afterwards?

Study 2: The purpose is to help a) to give the children an increased level of activity in the home environment.

Question: Will children with heart disease increase their activity levels at home after a stay at Geilomo? 2b) for the children to improve their physical fitness. Question: Will children with heart disease have improved their physical condition three months after a stay at Geilomo?

Work schedule: The project will have a duration of 3 years. The project will seek approval of the Regional Committee for Medical Research Ethics in May 2012. Interview Guide, information sheet and consent form has been prepared. Data collection for the study 2AB can start in March 2013. The first interviews will be conducted after 3 months, in June 2013. Data collection is expected to be completed in December 2013. The analysis will take place in parallel with the interview work. In 2014 and 2015 completed the writing of articles (3 pieces) and publication of results.

Method: In order to shed light on the problem in study 1, the investigators will use semi-structured interview. 16 children and 16 parents to be interviewed after 3 months. Study 2a) To get information about their child's activity level in the home environment the investigators will use structured questionnaires. It is one form for children (36 persons) and another form for their parents (36 persons). Study 2b) All children (36 persons) conducting physical fitness test at the first visit and after three months. Children can be referred from across the country via the referral form. Dr. Henrik Holm (OUS) and Dr. Asle Hirth (HUS) determines participation according to inclusion and exclusion criteria.

Parents submit a written consent on behalf of themselves and their children.

Scientific significance: This application describes two related studies, both of which are expected to provide important information that can provide better services for children with heart disease.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buskerud
      • Geilo, Buskerud, Norsko, 3581
        • Geilomo barnesykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children with heart disease in the age groups 6-7 years and 11-12 years with the need for lifelong medical treatment.

Exclusion Criteria:

  • Children with serious mentally retardation and/or significant physical disabilities. Children and caregivers who does not speak norwegian or for other reasons have problems with communication that makes a interview difficult.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 2, 6-7 years
18 children (6-7 years) with heart disease participating in a rehabilitation programme in Geilomo childrens hospital
physical activity three weeks
Experimentální: Group 1, 11-12 years
18 children(11-12 years) with heart disease participating in a rehabilitation programme at Geilomo childrens hospital.
physical activity three weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Increased level of physical activity
Časové okno: 3 months
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Increased physical fitness
Časové okno: 3 months
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 268289

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Cardiac habilitation program

Předplatit