- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01651689
Počty vlasů z vertikálních a horizontálních řezů vzorků biopsie pokožky hlavy u thajské populace s alopecií (ThaiScalpBx)
25. července 2012 aktualizováno: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Poruchy vlasů, zvláště jizevnatá alopecie, byly diagnostikovány bioptickými vzorky pokožky hlavy v horizontálních a vertikálních řezech.(1-4).
Údaje o hustotě vlasů u Thajců chybí, ačkoli Asiaté mají méně vlasů než běloši.(5-7)Nicméně,
předchozí studie z východní Asie měla pouze jednu studii a data se více lišila od západoasijských a bílých.
Poté byla tato studie provedena s cílem vyhodnotit hustotu vlasů u Thajců a porovnat ji s předchozí studií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thajští pacienti, kteří mají alopecii a kteří se ucházejí o transplantaci vlasů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- thajština
- Věk >= 18 let
- Diagnóza alopecie a na seznamu pro transplantaci vlasů v nemocnici Siriraj
Kritéria vyloučení:
- Alopecia areata nebo pozitivní test trhání vlasů
- Základní onemocnění: DM, chronické selhání ledvin, chronické onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biopsie pokožky hlavy
Subjekty jsou na seznamu programů pro transplantaci vlasů v nemocnici Siriraj.
Biopsie skalpu s punčovou biopsií č. 4 Biopsie skalpu punčovou biopsií č. 4 v okcipitální oblasti byla provedena u subjektů po transplantaci vlasů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rattapon Thuangtong, MD, Department of Dermatology, Siriraj hospital, Faculty of Medicine, Mahidol University, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elston DM, McCollough ML, Angeloni VL. Vertical and transverse sections of alopecia biopsy specimens: combining the two to maximize diagnostic yield. J Am Acad Dermatol. 1995 Mar;32(3):454-7. doi: 10.1016/0190-9622(95)90068-3.
- Elston DM, Ferringer T, Dalton S, Fillman E, Tyler W. A comparison of vertical versus transverse sections in the evaluation of alopecia biopsy specimens. J Am Acad Dermatol. 2005 Aug;53(2):267-72. doi: 10.1016/j.jaad.2005.03.007.
- Garcia C, Poletti E. Scalp biopsy specimens: transverse vs vertical sections. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):268. doi: 10.1001/archderm.143.2.268-a. No abstract available.
- Elston DM. Vertical vs. transverse sections: both are valuable in the evaluation of alopecia. Am J Dermatopathol. 2005 Aug;27(4):353-6. doi: 10.1097/01.dad.0000164602.10908.92. No abstract available.
- Sperling LC. Hair density in African Americans. Arch Dermatol. 1999 Jun;135(6):656-8. doi: 10.1001/archderm.135.6.656.
- Lee HJ, Ha SJ, Lee JH, Kim JW, Kim HO, Whiting DA. Hair counts from scalp biopsy specimens in Asians. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2):218-21. doi: 10.1067/mjd.2002.119558.
- Aslani FS, Dastgheib L, Banihashemi BM. Hair counts in scalp biopsy of males and females with androgenetic alopecia compared with normal subjects. J Cutan Pathol. 2009 Jul;36(7):734-9. doi: 10.1111/j.1600-0560.2008.01149.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SirirajH-003
- 553/2553(EC3) (Identifikátor registru: 553/2553(EC3))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .