- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654900
Mid-term Survival and Quality of Life of Elderly Patients Undergoing Open Heart Surgery
31. července 2012 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Mid -Term Survival and Quality of Life of Elderly Patients Undergoing Open Heart Surgery
The purposes of the investigators study is to examine the overall survival and quality of life in elderly patients (> 75 years) undergoing open heart surgery at Hadassah medical center between 2008-2011.
All alive patients will be phone interviewed using the 36-item short form health survey.
Results will be compared to similar health survey results (36-SF)obtained from a group of Israeli adults who had no open heart surgery (controlled group).
The investigators hypothesize that elderly patients achieve improvement in quality of life after open heart surgery with acceptable operative morbidity and mortality.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ein Kerem
-
Jerusalem, Ein Kerem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients age >75 y who underwent open heart surgery between 2008-2011 at hadassah medical center.
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients age > 75 years who discharged alive after surgery
Exclusion Criteria:
- death
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients age >75 y who underwent open hear surgeary
The cohort study consist of all patients > 75 y, undergoing open heart surgery between 2008-2011 at Hadassah medical center.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of life
Časové okno: 2-4 years
|
2-4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oz Shapira, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Heart90-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .