- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01665105
Study on the Effect of Electroacupuncture at Both Zusanli and at Both Yanglingquan Acupoints on Cardiovascular Activity
11. července 2013 aktualizováno: China Medical University Hospital
Study on the Effect of Electroacupuncture at Both Zusanli and at Both Yanglingquan Acupoints on Autonomic Nerve Modulating Cardiovascular Activity , and Skin Blood Flow and Skin Temperature
The purpose of this present study was to investigate the effect of electroacupuncture at both Zusanli and at both Yanglingquan acupoints on autonomic nerve modulating cardiovascular activity, and skin blood flow and skin temperature.
The investigators use pulse rate variability to investigate autonomic nerve modulates cardiovascular function, and using distant skin blood flow and skin temperature recordings to investigate the relationship between the same names meridian of hand and foot.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
A total of 24 adult healthy volunteer were studied, they received the three sessions of sham electroacupuncture, electroacupuncture at Zusanli and electroacupuncture at Yanglingquan, respectively.
Each session was divided into three periods of before electroacupuncture, electroacupuncture, and post electroacupuncture.
Each period was 20 min in duration.
The ahead 15 min of the period was the skin blood flow and skin temperature recordings at Hoku's and Zhongzhu's region of right hand; the final 5 min of the period was pulse rate variability recordings of left hand.
The data was storage and analysis in a personal computer.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers without without cardiac disease, taking medications, smoking
- before experiment, abstaining from caffeine, alcohol for 8 hours.
- age between 20-40.
Exclusion Criteria:
- volunteers with cardiac disease, taking medications, smoking
- age greater than 40 or less than 20.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zusanli Group
electroacupuncture at both Zusanli on the leg, and record simultaneously the pulse rate variability as well as take the skin blood flow and skin temperature recordings at Hoku's and Zhongzhu's region of right hand.
|
electroacupuncture at at Zusanli, electroacupuncture at Yanglingquan, and acupuncture at non-acupoint.
|
|
Aktivní komparátor: Yanlingquan Group
electroacupuncture at both Yanglingquan on the leg, and record simultaneously the pulse rate variability as well as take the skin blood flow and skin temperature recordings at Hoku's and Zhongzhu's region of right hand.
|
electroacupuncture at at Zusanli, electroacupuncture at Yanglingquan, and acupuncture at non-acupoint.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Group
acupuncture without electrical stimulation at non-acupoint on the leg, and record simultaneously pulse rate variability as well as take the skin blood flow and skin temperature recordings at Hoku's and Zhongzhu's region of right hand.
|
electroacupuncture at at Zusanli, electroacupuncture at Yanglingquan, and acupuncture at non-acupoint.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
From pulse wave, pulse rate variability and skin blood flow to measure cardiovascular activities with electroacupuncture at Zusanli and at Yanglingquan.
Časové okno: each period was 20 min in duration. The parameters of pulse wave, 5-min pulse rate variability were recorded at the end of each period.
|
Each session was divided into three periods of before electroacupuncture, electroacupuncture, and post electroacupuncture.
Each period was 20 min in duration.
During each period, the final 5 min of the period was pulse rate variability recordings of left hand by ANSWatch(TS-0411 model).
This data were storage as primary outcomes and analyzed in a personal computer.
|
each period was 20 min in duration. The parameters of pulse wave, 5-min pulse rate variability were recorded at the end of each period.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
From skin blood flow and skin temperature to measure cardiovascular activities with electroacupuncture at Zusanli and at Yanglingquan.
Časové okno: each period was 20 min in duration. The parameters of skin blood flow and skin temperature were recorded at the end of each period.
|
Each session was divided into three periods of before electroacupuncture, electroacupuncture, and post electroacupuncture.
Each period was 20 min in duration.
During each period, the ahead 15 min of the period was the skin blood flow and skin temperature recordings at Hoku's and Zhongzhu's region of right hand by Laser doppler blood flow monitor (Moor instruments DRT4 model).
This data were storage as seconrdary outcomes and analyzed in a personal computer.
|
each period was 20 min in duration. The parameters of skin blood flow and skin temperature were recorded at the end of each period.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Liang Hsieh, professor, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DMR101-IRB2-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .