- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01676623
Impact Evaluation of a Social Franchise Model for Improving Infant and Young Child Feeding and Child Nutrition in Vietnam
29. února 2016 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Impact Evaluation of a Social Franchise Model Implemented by Alive & Thrive for Improving Infant and Young Child Feeding and Child Nutrition in Rural Vietnam
Alive & Thrive is an initiative that aims to improve infant and young child feeding practices and reduce childhood stunting.
In Vietnam, Alive & Thrive's primary intervention is implemented through a social franchise linked with the government's health system.
The impact evaluation is conducted using a cluster-randomized design in which 20 commune health centers (CHC) were assigned to the social franchise model, and 20 CHC were assigned to routine government services.
Repeated cross-sectional baseline and endline surveys will be used to assess the public health impact of this intervention.
The baseline was in 2010 and an endline survey in the same communities will be conducted in 2014.
Mixed methods process evaluation will be conducted in 2011, 2012 and 2013 to study the pathways through which the program impact is achieved.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Link provided to journal manuscript describing design of evaluation provides additional detail: http://fnb.sagepub.com/content/34/3_suppl2/S195.full.pdf
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Alive & Thrive & International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children 0-60 months of age
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Comparison area, only standard government services
This intervention arm will receive the standard government services offered at CHCs all over Vietnam.
In addition, participants in this arm will be exposed to the nationwide mass media campaign.
|
This intervention will be basic preventive and curative health services provided by the commune health centers.
This includes antenatal care, postnatal care and basic nutrition related counseling.
Alive & Thrive is implementing a nationwide mass media campaign in 2011, 2012 and 2013, with a focus on improving breastfeeding practices.
The mass media intervention includes TV and radio spots as well as an internet site and a telephone hotline.
|
|
Experimentální: A&T Franchise
In this arm, the 20 CHCs will offer Alive & Thrive branded franchise services with enhanced quality of IYCF counseling through interpersonal contact between health workers at the commune level and clients who use the commune health services.
In addition, the clients could also be exposed to the mass media campaign.
|
This intervention will be basic preventive and curative health services provided by the commune health centers.
This includes antenatal care, postnatal care and basic nutrition related counseling.
Alive & Thrive is implementing a nationwide mass media campaign in 2011, 2012 and 2013, with a focus on improving breastfeeding practices.
The mass media intervention includes TV and radio spots as well as an internet site and a telephone hotline.
This intervention includes intensive behavioral counseling to improve infant and young child feeding.
A package of 15 counseling contacts that are quality assured and branded will be offered to families of infants and young children.
Services might also include user fees.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exclusive breastfeeding among children 0-6 months of age
Časové okno: 4 years
|
Exclusive breastfeeding in children 0-6 months of age is one of the eight WHO-recommended IYCF core indicators will be measured to capture breastfeeding and complementary feeding practices.
It is measured using survey based recall by interviewing mothers of children in the age group for the indicator.
|
4 years
|
|
Child heights and weights (children 24-60 months of age)
Časové okno: 4 years
|
Heights and weights of children in the intervention and comparison communes covered by the CHCs in the study will be assessed in 2014.
A new sample of children 24-60 months will be measured in the repeated cross-sectional endline survey to measure these outcomes and compute height-for-age, weight-for-age and weight-for-height z-scores based on the WHO growth reference standards.
|
4 years
|
|
Complementary feeding for children 6-23.9 months of age
Časové okno: 4 years
|
Indicators of complementary feeding - diet diversity, minimum acceptable diet, and minimum meal frequency, measured in children 6-23.9 months of age are one of the eight WHO-recommended IYCF core indicators will be measured to capture breastfeeding and complementary feeding practices.
These are measured using survey based recall by interviewing mothers of children in the age group for the indicator.
|
4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early initiation of breastfeeding in children 0-24 months of age
Časové okno: 4 years
|
Early initiation of breastfeeding (in the first hour after birth) is measured in children 0-23.9 months of age and it is one of the eight WHO-recommended IYCF core indicators will be measured to capture breastfeeding and complementary feeding practices.
These are measured using survey based recall by interviewing mothers of children in the age group for the indicator.
Samples for children 0-6 months and 6-23.9 are combined to calculate this indicator
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Phuong Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Marie T Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Nguyen PH, Kim SS, Tran LM, Menon P, Frongillo EA. Intervention Design Elements Are Associated with Frontline Health Workers' Performance to Deliver Infant and Young Child Nutrition Services in Bangladesh and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 10;3(8):nzz070. doi: 10.1093/cdn/nzz070. eCollection 2019 Aug.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Kennedy A, Tran LM, Sanghvi T, Hajeebhoy N, Baker J, Alayon S, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Impacts on Breastfeeding Practices of At-Scale Strategies That Combine Intensive Interpersonal Counseling, Mass Media, and Community Mobilization: Results of Cluster-Randomized Program Evaluations in Bangladesh and Viet Nam. PLoS Med. 2016 Oct 25;13(10):e1002159. doi: 10.1371/journal.pmed.1002159. eCollection 2016 Oct.
- Rawat R, Nguyen PH, Tran LM, Hajeebhoy N, Nguyen HV, Baker J, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Social Franchising and a Nationwide Mass Media Campaign Increased the Prevalence of Adequate Complementary Feeding in Vietnam: A Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Apr;147(4):670-679. doi: 10.3945/jn.116.243907. Epub 2017 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IFPRI-S-01 (2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard government health services
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Pedro Angelo Basei de PaulaUniversidade Federal do ParanáNáborAmbulantní péče | Vztahy lékař-pacient | Vyhoření, Odborníci | Systémy lékařských záznamů, počítačovéBrazílie