- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01684475
STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI CJH1 (CLR4001) U PARKINSONOVY NEMOCI
12. září 2012 aktualizováno: Craig Hudson MD, Alexandra Marine and General Hospital
STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI CJH1 [CLR4001] V LÉČBĚ PARKINSONOVY ONEMOCNĚNÍ
Účelem této studie je posoudit schopnost CJH1 zvýšit citlivost dopaminových receptorů a tím snížit příznaky Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Goderich, Ontario, Kanada, N7A 1W5
- Nábor
- Gateway Rural Health Research
-
Kontakt:
- Craig Hudson, MD
- Telefonní číslo: 519-524-8323
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig J Hudson, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpí Parkinsonovou chorobou
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace ke studiu léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba pomocí CJH1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení známek a příznaků Parkinsonovy choroby
Časové okno: 8 týdnů
|
Snížení známek a příznaků Parkinsonovy choroby
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení
1. září 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJH1 Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .