Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmental Polymorphisms Registry Health and Exposures Survey

The Environmental Polymorphisms Registry (EPR) Health and Exposure Survey is designed to gather health, family history of disease, environmental exposures and lifestyle data on adult EPR subjects. The EPR is a registry established to collect and store DNA samples from 20,000 volunteers from North Carolina and to serve as a resource to scientist investigating genotype-driven translational research of chronic conditions. Under this new protocol, we will administer a health and exposures survey to all EPR subjects. The information collected in the survey will be used to better characterize the EPR population thus making it more useful to NIEHS researchers. The survey contains approximately 200 questions. Data from the survey will help researchers develop hypotheses, design follow-up studies, and select appropriate subjects.

The survey will be administered to EPR subjects using a modified version of the Dillman Total Design Method (TDM) for surveys. This method requires following specific time-dependent steps for survey administration that incorporate both self- and phone administration and other types of phone and mail contact. The goal of TDM is to maximize subject response rates.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The Environmental Polymorphisms Registry (EPR) Health and Exposure Survey is designed to collect health, family history of disease, environmental exposures and lifestyle data on EPR participants. The EPR was established to collect and store DNA specimens from 20,000 participants and to serve as a resource for scientists investigating genotype-driven translational research of chronic health conditions. Under this protocol, we will administer the approximately 200 question Health and Exposure Survey to EPR participants. The information will be used to better characterize the EPR population, thus making it more useful in answering research questions related to gene-environment interactions. Data from the survey will help researchers to advance clinical research by developing new ways of preventing, diagnosing, and treating common diseases such as cardiovascular disease, asthma, and diabetes.

During Phases I and II, the survey was administered to EPR participants using a modified version of the Dillman Total Design Method (TDM) for surveys. This method requires following specific steps for survey administration that incorporate web-based, paper and phone administration. The rationale for using the TDM is to maximize participant response rates. During Phase III, the survey may be distributed to new EPR participants (e.g., those who were not enrolled in the EPR at the time of the Phase I and II survey administrations) for self-administration at the time of enrollment.

Investigators may select and contact participants for follow-up studies based upon health, exposure, or disease status information; this includes responses to the EPR Health and Exposure Survey. Participation in follow-up studies is completely voluntary. Participants can decide at the time they are contacted if they would like to enroll in the follow-up study. Their decision whether or not to participate in a follow-up study will not affect their participation in the EPR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

There are no clinical exclusion criteria for this Survey. All subjects will be administered the Survey regardless of having clinical conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shepherd H Schurman, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

25. srpna 2012

Dokončení studie

22. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

22. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120194
  • 12-E-0194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit