Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicine in Sleep Breathing Disorders: a Multicenter Study.

8. prosince 2014 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

In recent years medicine has been enhanced by the incorporation of technological innovations from areas as diverse as cell biology, biochemistry, genetics, biophysics and bioengineering. One of the few exceptions in this rapid process of implementing technological advances occurs in clinical medicine, where its penetration is much less effective than in other scientific and professional fields, or even in everyday life. Attempts to tackle this problem have given rise to various initiatives in the US and Europe, including Spain.

There is a surprising paucity of telemedicine systems in clinical practice, especially with respect to sleep-related breathing disorders, and most particularly obstructive sleep apnea (OSA), where protocols are urgently needed to alleviate this healthcare problem represented by its under-diagnosis and comorbidity, as well as the long waiting lists for treatment. In others words, the growing awareness of sleep disorders, especially OSA, has not been accompanied by strategic changes in the cost-effective diagnosis and/or treatment of these diseases.

CPAP therapy compliance is not always appropriate. Helping patients during the first two months usually determines compliance. Therefore, the development of strategies to support the patient during the first weeks is essential. However, this "collides" with reality, where it is difficult to properly care all patients because of congested sleep units. It is therefore necessary to implement new and imaginative control schemes especially at the beginning of the treatment. Patients' follow-up performed by telemedicine technology is an option that aims to substitute the face-to-face visits or at least reduce them considerably. In a future context, the idea is that the professional in charge of CPAP patients monitoring has on his/her agenda face-to-face visits and televisits (at distance) and information which patient will provide through online questionnaires with a certain frequency.

In this sense, this project aims to analyze whether CPAP treatment compliance of OSA patients monitored by telemedicine techniques (website and televisits) is similar to that achieved by standard monitoring but more cost-effective. The study design is a multicenter randomized trial with parallel groups and blind final evaluation after CPAP treatment following two different strategies: one through conventional monitoring in the hospital (face-to-face visiting) and another by telemedicine monitoring (non-contact visiting and website).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of OSA;
  • 18-75 years;
  • CPAP recommendation;
  • Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Disabling hypersomnia;
  • Pregnancy;
  • Psychiatric disorders;
  • Previous treatment with CPAP;
  • Clinical instability in the previous month;
  • Inability to use information technologies (computers and web).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard CPAP follow-up
Experimentální: Telemedicine CPAP follow-up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
CPAP compliance
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit