- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01720732
Lifeline-NET (Narrative Exposure Therapy): A Short-term Treatment for Traumatized Refugees and Asylum Seekers
1. prosince 2014 aktualizováno: Martina Ruf, University of Konstanz
Evaluation of a short version of Narrative Exposure Therapy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konstanz, Německo
- University of Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- PTSD
Exclusion Criteria:
- Psychotic Disorder,
- Severe Substance Dependence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: TAU
Léčba jako obvykle
|
|
Experimentální: Lifeline NET
Lifeline-NET (Short Version of NET)
|
Short Version of Narrative Exposure Therapy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PTSD
Časové okno: 9 months follow up
|
Posttraumatic Stress Disorder Clinician Administered PTSD Scale
|
9 months follow up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Other Symptoms following and related to Trauma, e.g. Depression, Dissociation
Časové okno: 9 months follow up
|
Other Symptoms following and related to Trauma, e.g.
Depression, Dissociation
|
9 months follow up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Social functioning, Life Satisfaction, Aggression
Časové okno: 9 months follow up
|
9 months follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schauer M, Neuner F, Elbert T (2005/2011): Narrative Exposure Therapy. A Short-Term Intervention for Traumatic Stress Disorders. 2nd Ed. Cambridge/ Göttingen: Hogrefe & Huber Publishers.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LL-NET2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lifeline NET
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDefekt kloubní chrupavky | Osteochondritis Dissecans | Osteochondrální léze taluSpojené státy
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondritis DissecansSpojené státy
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoTěhotenské komplikace | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMakulární teleangiektázie typu 2Spojené státy, Austrálie, Německo
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMakulární teleangiektázie typu 2Spojené státy, Spojené království, Austrálie, Francie
-
NodThera LimitedNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Nidek Co. LTD.DokončenoRozsahy IOP (mmHg): 7 až 16, >16 ažJaponsko
-
BayerQuotient SciencesDokončeno
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...NeznámýSrdeční selháníSlovinsko