Assessment of Sedation During Endoscopy
18. února 2016 aktualizováno: Jarno Jokelainen, MD, Helsinki University Central Hospital
Assessment of Sedation During Endoscopy, a Prospective Validation Study
Use of sedation is often required in endoscopic procedures such as ERCP (endoscopic retrograde cholangiopancreatography). However, assessment of the level of sedation during these procedures is not investigated in detail.
The purpose of this study is to compare different sedation scales and bispectral index during sedation in endoscopic procedures in order to find the best suited assessment method for sedation under these conditions.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing endoscopic procedures requiring anaesthesist administered sedation in the endoscopy unit in HUCH
Popis
Inclusion Criteria:
All patients undergoing endoscopic procedure in the endoscopy unit in HUCH
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoscopy patients
Patients undergoing endoscopy in the endoscopy unit in HUCH (Helsinki University Central Hospital).
|
use of BiS-monitor in the assessment of the level of sedation in patients receiving sedation in endoscopy procedures when compared to clinical sedation scales, such as the Richmond agitation-sedation score.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
level of sedation
Časové okno: 1 day
|
Sedation measured by Bispectral Index (BiS) compared with RASS (Richmond Agitation-Sedation Score), MOAA/S (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) and Ramsay sedation score
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jarno Jokelainen', M.D., Helsinki University Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DNRO 336/13/03/02/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bispectral Index
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University Medical Centre LjubljanaDokončeno
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyUkončenoBolest, pooperační
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Neznámý
-
University of Sao PauloDuke University; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno