- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01785706
Registr výzkumu CHOPN
11. června 2015 aktualizováno: COPD Foundation
COPD Research Registry je důvěrná databáze jedinců s diagnostikovanou CHOPN nebo s rizikem rozvoje CHOPN.
Registr byl založen v roce 2007 nadací COPD s cílem poskytnout výzkumným pracovníkům mechanismus pro zvýšení účasti v klinických studiích a dalších výzkumných studiích.
COPD Foundation spolupracuje s National Jewish Health v Denveru, Colorado, aby sloužila jako Data Coordination Center Registru a zajistila co nejpřísnější důvěrnost informací o účastnících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- COPD Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s CHOPN nebo s rizikem rozvoje CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Jednotlivci starší 18 let, kteří mají CHOPN nebo mohou být považováni za osoby se zvýšeným rizikem rozvoje CHOPN.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nadace COPD očekává, že bude ročně pomáhat nejméně 8 výzkumným pracovníkům (s náborem pacientů).
Časové okno: Až 20 let
|
Až 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Crapo, M.D., National Jewish Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .