- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01813123
Webová intervence k prevenci zneužívání drog mezi dospívajícími dívkami
Tato studie je navržena tak, aby vyvinula a otestovala genderově specifický, webový program prevence zneužívání drog. Účastníky studie budou dospívající dívky ve věku 13 a 14 let, které dokončí všechna opatření online. Náhodně přidělené dívky budou také online komunikovat s programem založeným na dovednostech a následnými každoročními posilovacími sezeními.
Primární hypotéza studie je, že míra 30denního užívání alkoholu a drog bude nižší u dívek určených k intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel USA
- mluví anglicky
- mít vlastní počítač s internetem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
RealTeen
|
Webový program zaměřený na pohlaví má zlepšit kognitivní a behaviorální dovednosti dívek.
Každé z 9 sezení trvá přibližně 20 minut.
Po počáteční intervenci absolvují dívky dvě roční posilovací sezení (tj. 20minutové zopakování dříve naučeného materiálu indexovaného podle nového věku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní užívání alkoholu a drog
Časové okno: Do 3 let
|
Opatření vyzve dívky, aby za posledních 30 dní hlásily počet: vypitých alkoholických nápojů, vykouřených cigaret, šluků marihuany a časy, kdy vypily čtyři nebo více nápojů během 2 hodin.
Dívky také uvádějí za posledních 30 dní užívání: těkavých látek, extáze, klubových drog, léků na předpis pro rekreační použití, heroinu a halucinogenů.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Traci M Schwinn, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAJ3409
- R01DA031782 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .