Assessment of Blood Glucose Monitoring Systems
26. června 2015 aktualizováno: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Leistungsbewertung Von Blutzuckermesssystemen im Methodenvergleich
System accuracy evaluation of different blood glucose monitoring systems with 3 lots of test strips per systems according to ISO 15197:2013
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89081
- Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Male or female subjects with type 1 or type 2 diabetes or healthy subjects
- For BG adjustment people with type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Severe acute illness that, in the opinion of the Investigator, might pose additional risk to the patient
- Chronic illness that, in the opinion of the Investigator, might pose additional risk to the patient
- Current condition that, in the opinion of the Investigator, doesn't enable subject to participate in the study
- For BG adjustment people with type 1 diabetes without CHD, condition after myocardial infarction, PAOD, cerebral events or hypoglycaemia unawareness
- Legal incompetence or limited legal competence
- Age < 18 years
- Dependency from the sponsor or the clinical investigator
- Mental incapacity or language barriers precluding adequate compliance with the study procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analysis of system accuracy
Časové okno: for each subject, the experimental phase has an expected duration of up to 6 hours
|
for each subject, the experimental phase has an expected duration of up to 6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IDT-1313-SF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blood glucose monitoring systems
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoNosokomiální infekce | Multi-antibiotická rezistence | Kontrola infekceKrocan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterStaženo
-
Aktiia SANábor